프로스테리드정, 전립선 증상에 어떤 효과가 있나요?
식약처 허가사항에 따르면 프로스테리드정의 효능·효과는 양성전립샘비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 그리고 전립샘 경요도 절제술을 포함한 수술의 필요성 감소예요.
4가지 효과를 한 약이 커버하죠. 소변 줄기가 약해지거나 잔뇨감이 남는 배뇨 증상을 완화하고, 비대해진 전립샘 자체를 줄여줘요. 수술까지 가는 일을 줄일 수 있다는 게 장기 복용 환자에게 중요한 부분이에요.
다만 허가사항이 확인해주는 건 딱 이 범위예요. 탈모 적응증은 포함돼 있지 않아요. 탈모 치료 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가받은 별도 제품으로 처방을 받아야 해요. 같은 성분이더라도 용량과 적응증이 다른 건 식약처 허가 기준상 별개예요.
프로스테리드정은 어떤 약인가요?
프로스테리드정5밀리그램(피나스테리드)은 한국휴텍스제약(주)이 제조한 전문의약품이에요. 식약처 품목번호 201310312로 허가됐고, 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약이죠. 주성분인 피나스테리드 5mg은 5α-환원효소 억제제 계열로, 남성호르몬이 전립선에서 DHT로 전환되는 걸 막아 전립샘 크기를 줄이는 방식으로 작용해요.
전문의약품이라 처방전이 있어야 구매할 수 있어요. 같은 피나스테리드 성분이지만 탈모 치료에 쓰이는 1mg 제품들과는 함량이 다르고, 적응증도 달라요. 처방 목적을 약사에게 확인하는 게 좋은 이유가 여기 있어요.
이 약은 코팅정 형태예요. 코팅이 온전하면 정상 취급 시 주성분 접촉을 방지할 수 있지만, 부서지거나 깨진 조각이 있다면 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성이 만져선 안 돼요. 남성 태아에 대한 잠재적 위험이 있어요.
프로스테리드정 복용법은 어떻게 되나요?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가사항 기준으로 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여해요. 하루 1정이에요.
복용 중 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요해요. 전립샘 크기 변화가 나타나는 데 시간이 걸리기 때문이에요. 증상이 나아진 것 같다고 임의로 중단하면 효과를 제대로 평가하기 어려워요.
신부전 환자는 용량 조절이 필요 없어요. 허가 문서에는 크레아티닌청소율 9.0 mL/min인 다양한 신부전 환자에서도 약물동력학적 변화가 없었다고 기재돼 있어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하긴 하지만 용량 조절이 필요하지 않다고 식약처 등록 정보에 나와요.
한 가지 중요한 주의사항이 있어요. 탈모 치료 목적으로 5mg을 임의로 분할해서 복용하는 방법은 이 약의 허가 범위 밖이에요. 탈모 치료는 1mg 허가 제품으로 처방받는 게 맞아요.
프로스테리드정 가격은 얼마인가요?
이 대목이 중요해요. 프로스테리드정 30정 기준 자체 수집 기준가는 12,000원이에요. 1일 1정 복용이니 30정이 한 달분이고, 1정당 400원이고요.
같은 피나스테리드 성분이라도 용량·적응증이 다른 1mg 탈모 제품군과는 별개 시장이에요. 참고로 피나스테리드 1mg 제품은 동일성분 기준 109종 중 1정당 300원부터 1,640원까지 분포하는데, 이는 탈모 목적 처방 제품 기준이죠.
전립선 치료 목적으로 프로스테리드정을 구매하는 경우, 약국마다 실제 판매가가 다를 수 있어요. 장기 복용 약이라 처음에 가격을 확인해두는 게 도움이 돼요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인해보세요.
프로스테리드정 부작용은 어떤 게 있나요?
하나씩 살펴볼게요. 식약처 식약처 등록 정보에 수록된 4년간 위약대조 임상시험(PLESS) 결과를 보면, 1년차에서 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)가 보고됐어요. 복용 2~4년차에는 발기부전 5.1%, 성욕감퇴 2.6%로 위약군과 차이가 줄어들었어요.
시간이 지나면서 발생률이 낮아지는 경향이 있어요. 드물게 유방비대, 유방압통, 발진도 나타날 수 있어요.
주의해야 할 경고 항목이 3가지 있죠. 첫째, 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않아요. 둘째, 기분변형과 우울증 보고가 있어요. 허가 기준에 따르면 피나스테리드 5mg을 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증, 자살생각을 포함한 기분변형이 보고됐어요. 정신과적 증상이 나타나면 의료전문가와 상담해야 해요. 셋째, 전립선특이항원(PSA) 수치를 약 50% 감소시키기 때문에 전립선암 스크리닝 시 복용 중임을 의사에게 반드시 알려야 해요.
프로스테리드정, 복용하면 안 되는 경우는?
허가 기준으로 투여 금기 사항이 명확하죠. 여성, 소아, 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자는 복용할 수 없어요. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자도 금기예요. 대두유나 콩, 땅콩에 과민증이 있는 환자도 해당돼요.
신중히 투여해야 하는 경우도 있어요. 간기능 이상 환자, 고지단백혈증·당뇨병성고지질혈증·췌장염 등 지방대사 이상 환자는 의사 판단하에 복용해야 해요.
임부나 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 정제 조각을 절대 만져서는 안 돼요. 피나스테리드 흡수로 남성 태아에 대한 잠재적 위험이 있어요. 코팅이 온전하다면 정상 취급 시 주성분과의 접촉이 방지되지만, 깨진 조각이 있다면 즉시 주의해야 해요.
