위피나정 효과, 전립선에서 어떻게 작용하나요?
위피나정의 효능·효과는 식약처 허가사항에 명시된 그대로예요. 양성전립샘비대증의 증상을 개선하고, 비후된 전립샘을 퇴행시키며 요류를 개선해요. 급성 요폐 발생 빈도를 줄이고, 전립샘 경요도 절제술을 포함한 수술의 필요성도 낮춰요.
이 약의 주성분은 피나스테리드(Finasteride) 5mg이에요. 작용 기전은 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 걸 차단하는 원리예요. 전립선 세포 증식을 촉진하는 DHT가 줄어들면서 비대해진 전립선이 점차 수축해요.
주의할 점은 적응증이에요. 위피나정은 양성전립샘비대증 치료 목적으로 허가됐고, 탈모 적응증은 포함돼 있지 않아요. 탈모 치료를 원한다면 피나스테리드 1mg으로 허가받은 별도 제품을 처방받아야 해요. 슬러그나 제품명으로 판단하지 말고 식약처 등록 적응증을 기준으로 하세요.
위피나정은 어떤 약인가요?
위피나정은 위더스제약(주)이 제조하는 피나스테리드 5mg 정제예요. 식약처 품목번호 201904321, 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이에요. 전문의약품으로 처방전 없이는 구매할 수 없어요.
허가 정보는 식약처 허가 기준 기재의약품(nedrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있어요. 허가일 기준 업데이트는 20190624로, 최근 허가 정보가 유지되고 있어요. 코팅 정제로 출시됐고, 코팅이 유지된 상태라면 정상 취급 시 주성분에 노출되지 않아요.
동일 성분·함량인 피나스테리드 5mg 제품은 식약처 등록 기준으로 92개가 있어요. 위피나정은 그 중 하나인 제네릭이에요. 오리지널은 프로스카정 5mg이고, 위피나정을 포함한 제네릭들이 동일 성분으로 출시돼 있어요.
위피나정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항 기준 복용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여하는 것이에요. 1정이 5mg이므로 하루 1정을 복용하면 돼요.
치료 기간에 관해 중요한 점이 있어요. 허가 기준에 따르면 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요해요. 증상이 나아졌다고 임의로 중단하면 안 돼요.
특수 환자군은 따로 확인이 필요해요. 신부전 환자의 경우 약물동력학적으로 변화가 없어 용량 조절이 필요 없다고 허가사항에 적혀 있어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하나 용량 조절은 필요 없어요. 간기능에 이상이 있는 환자는 신중히 투여해야 한다고 허가 기준이 명시하고 있어요.
탈모 목적으로 5mg을 임의로 분할해서 복용하는 사례가 있는데, 이는 허가 범위 밖이에요. 탈모 치료를 원한다면 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 처방받는 것이 식약처 허가 기준에 맞는 방법이죠.
위피나정 가격, 같은 성분 제품과 비교하면?
위피나정 28정의 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원으로, 피나스테리드 5mg 92개 제품 중 20위 수준이고요.
같은 성분·함량 제품 전체의 1정당 가격 범위는 133원에서 1,167원이에요. 최저가 그룹은 휴피나정(유앤생명과학, 30정 4,000원, 1정당 133원), 한국팜비오피나스테리드정(30정 4,000원, 1정당 133원), 피나에이블정(30정 4,000원, 1정당 133원)이죠. 오리지널인 프로스카정은 30정 35,000원, 1정당 1,167원이에요.
위피나정은 최저가 그룹보다 비싼 편이고요. 1일 1회 복용 기준 한 달(30일)이면 286원 × 30 = 8,580원이에요. 최저가 기준 한 달은 133원 × 30 = 3,990원이죠. 장기 복용 약이기 때문에 처방 시 약국 실거래가를 비교하는 게 도움이 돼요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인해보세요.
위피나정 부작용, 임상에서 어떻게 나왔나요?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가사항에 수록된 임상시험 자료는 PLESS(Proscar Long-Term Efficacy and Safety Study)예요. 이 약으로 치료를 받은 1,524명과 위약 1,516명을 4년간 추적했죠. 가장 많이 보고된 이상반응은 성기능 관련이에요.
1년차 기준으로 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%), 사정장애 0.8%(위약 0.1%)가 보고됐어요. 유방비대 0.5%, 유방압통 0.4%, 발진 0.5%도 기록됐거든요. 2~4년차에는 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애 발현율에서 투여군 간 유의한 차이가 없어졌어요.
정신계 이상반응도 주의가 필요해요. 허가 기준 경고에 따르면 우울한 기분, 우울증이 보고됐고, 드물게 자살생각을 포함한 기분변형도 보고됐어요. 기분 변화가 나타나면 의료전문가에게 상담해야 해요.
국내 시판 후 조사에서는 6년간 3,675명을 대상으로 한 결과 3.37%에서 이상반응이 확인됐어요. 비뇨생식기계 이상반응이 102건(2.78%)으로 가장 많았어요.
위피나정, 복용하면 안 되는 경우는?
이 대목이 중요해요. 식약처 등록 정보 금기 항목이 명확하죠. 여성, 소아, 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자에게는 투여하지 않아요. 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성도 금기예요.
특히 중요한 경고가 있어요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 분쇄되거나 깨진 조각을 만지면 안 돼요. 피나스테리드가 피부로 흡수되어 남성 태아에 잠재적 위험을 줄 수 있어요. 코팅이 유지된 상태라면 정상 취급 시 노출을 막을 수 있어요.
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자도 투여하면 안 돼요. 대두유에 과민하거나 콩·땅콩에 과민증이 있는 환자도 금기예요.
신중 투여 대상도 있어요. 간기능에 이상이 있는 환자와, 고지단백혈증 또는 지방대사 이상 환자는 신중하게 투여해야 한다고 허가 기준이 정하고 있어요. 처방 전 의사에게 이런 병력을 반드시 알려야 해요.
