모모타정 부작용, 성인과 노년 연령대별로 다를까ㅣ안전 복용법·가격

모모타정(두타스테리드)은 (주)셀릭스가 만든 두타스테리드 0.5mg 함유 전문의약품이에요. 식약처 품목번호는 201904318이죠. 같은 두타스테리드라도 모모타정은 두 가지 쓰임이 있어서 부작용 데이터가 연령대별로 갈려요. 하나는 성인 남성(만 18~50세)의 남성형 탈모 치료, 다른 하나는 주로 나이 든 남성에게 쓰는 양성 전립선 비대증 치료예요. 식약처 허가사항을 보면 탈모 임상은 50세 이하 성인을, 전립선 임상은 연령 47~94세에 평균 66세인 고령자를 대상으로 진행했어요. 같은 0.5mg인데도 어느 쪽 데이터를 보느냐에 따라 흔한 부작용의 빈도와 종류가 조금씩 달라지죠. 그래서 부작용을 따질 때도 내가 어느 연령대, 어느 목적으로 쓰는지부터 구분해야 숫자가 제대로 읽혀요.

가장 먼저 알아둘 건 유방 변화예요. 모모타정 허가사항에는 멍울이나 유두분비물 같은 유방조직의 모든 변화를 의사에게 신속히 보고하라고 적혀 있어요. 임상시험과 시판 후 조사에서 두타스테리드를 투여받은 남성에서 유방암이 보고됐기 때문이에요. 두 번째는 알레르기 반응이에요. 시판 후 자료에 발진, 가려움증, 두드러기, 국소 부종, 혈관 부종 같은 반응이 매우 드물게 보고됐는데, 얼굴이나 목이 붓는 혈관 부종은 응급 신호로 봐야 해요. 세 번째는 정신적 변화로, 우울한 기분이 매우 드물게 보고됐어요. 나이와 무관하게 이 셋은 즉시 중단하고 상담해야 할 신호예요. 반대로 발기부전이나 성욕 감소, 사정 장애는 흔하지만 대개 경증·중등증이라 바로 응급은 아니에요. 다만 멈추지 않으면 상의해야죠. 모모타정은 반감기가 3~5주로 길어 중단해도 증상이 한동안 남을 수 있다는 점을 알아두세요. 모두 품목번호 201904318 허가사항에 근거한 신호예요.

탈모로 쓰는 성인부터 볼게요. 식약처 허가사항의 6개월 위약대조 3상 임상에서 두타스테리드 0.5mg군의 발기기능장애는 5%(184명 중 10명), 성욕감소는 2%(184명 중 4명)로 위약군(각 3%, 1%)보다 자주 보고됐어요. 국내 시판 후 조사에서는 탈모로 복용한 18~41세 성인 남성 712명 가운데 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응이 9.3%였고, 성욕감소·소화불량·발기부전이 상위였어요. 이번엔 전립선에 쓰는 고령자예요. 양성 전립선 비대증 3상에선 투여 1년 동안 발기부전 6%, 성욕 감소 4%, 사정 장애 2%, 여성형 유방 1%였고, 2년차엔 발기부전 2% 등으로 낮아졌어요. 국내 고령 환자 3,870명 조사에서는 인과관계를 배제할 수 없는 반응이 3.4%로, 발기부전 1.9%·성욕감소 1.3%·사정장애 0.8% 순이었죠. 드문 쪽으로는 탈모증·다모증이 드물게, 고환통·고환 부기가 매우 드물게 보고됐어요. 정리하면 생식기계 증상이 중심인 건 같지만, 표본 연령과 관찰 기간이 달라 성인 탈모 데이터가 전반적으로 빈도가 높게 잡혀요. 모두 품목번호 201904318 허가사항 수치예요.

용량은 나이와 상관없이 같아요. 모모타정의 권장용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이고, 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 해요. 식사와 관계없이 복용할 수 있죠. 식약처 허가사항에 신장애 환자나 노인 환자에서 용량을 조절할 필요가 없다고 명시돼 있어서, 고령이라고 반 알로 줄이는 식은 근거가 없어요. 오히려 조심할 건 간 상태예요. 두타스테리드는 광범위하게 대사되고 반감기가 약 3~5주로 길어서, 간기능에 이상이 있는 환자에게는 주의해서 투여해야 한다고 적혀 있어요. 강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르)를 만성 복용 중이어도 혈중 농도가 올라갈 수 있어 주의가 필요해요. 또 이 약을 복용하는 동안에는 마지막 복용 후 6개월이 지날 때까지 헌혈을 하면 안 돼요. 임신부에게 수혈로 노출되는 걸 막기 위해서죠. 정제가 깨지거나 부서졌다면 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 그 조각을 만져선 안 돼요. 피부로 흡수될 수 있어서예요. 품목번호 201904318 허가사항을 근거로 했어요.

부작용을 따지기 전에 이 약이 왜 필요한지부터 짚을게요. 식약처 허가사항에 따르면 모모타정은 성인 남성(만 18~50세)의 남성형 탈모 치료에 허가받았어요. 두타스테리드가 5α-환원효소를 억제하는 방식으로 작용하죠. 다만 남성형 탈모 임상은 50세 이하 성인 남성을 대상으로 연구됐고, 50세를 초과하는 남성형 탈모 환자의 유효성 자료는 없다고 명시돼 있어요. 이게 연령 이야기의 핵심이에요. 탈모 목적이면 50세 이하라는 임상 범위 안에서 쓰는 셈이죠. 한편 같은 약이 양성 전립선 비대증 치료에도 허가돼, 증상 개선과 급성 요저류 위험성 감소, 수술 필요성 감소 효과가 인정됐어요. 이쪽은 주로 나이 든 남성이 대상이죠. 품목번호 201904318 허가사항 기준이에요.

모모타정은 30정 기준가가 6,000원, 1정당 200원이에요. 식약처에 등록된 두타스테리드 0.5mg 동일성분 45개 제품 가운데 1정당 단가로 보면 가장 낮은 그룹에 들어요. 같은 성분 제품의 1정당 단가는 200원부터 1,267원까지 분포하는데, 모모타정은 그 아래쪽 끝에 있는 셈이죠. 다만 전문의약품이라 약값 외에 진료비와 처방전 발급 비용이 따로 들어요. 그래서 한 번 진료 볼 때 여러 달치를 처방받아 약국 방문을 줄이면 실질적으로 더 아껴요. 약국마다 조금씩 다를 수 있으니 정확한 건 아래 버튼에서 확인해 보세요. 여기 적은 6,000원은 기준가예요.

모모타정은 여성에게 금기예요. 18세 미만 소아, 이 약이나 다른 5α-환원효소 억제제에 과민증이 있는 사람도 투여하면 안 된다고 식약처 허가사항에 명확히 적혀 있죠. 여성이 금기인 이유는 약이 피부로 흡수되는데, 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 취급하면 남자 태아의 외부 생식기 발달에 위험이 될 수 있어서예요. 그래서 부서지거나 깨진 조각을 만지는 것도 금지죠. 신중히 투여해야 하는 경우도 있어요. 임신을 계획하는 성인 남성은 생식능에 영향을 줄 수 있어 의사 판단 하에 신중히 써야 하고, 요잔류량이 크거나 중증 요류 감소가 있는 환자, 간장애 환자도 주의 대상이죠. 전립선암 검진을 받는다면 모모타정이 PSA 수치를 투여 3개월 후 약 40%, 6개월 후 약 50%까지 낮춘다는 점을 의사에게 알려야 해요. 품목번호 201904318 허가사항에 근거한 내용이에요.