베르모나정은 어떤 약인가요?
베르모나정은 (주)아이월드제약이 제조하는 피나스테리드 1mg 정제로, 전문의약품이죠. 식약처 품목번호 201600572, 허가일 2016년 1월 28일로 등재돼 있고, 분류 코드는 02670(모발용제)이에요.
같은 피나스테리드 1mg 성분으로 허가된 제품이 국내에 109종 이상이고요. 오리지널은 프로페시아(1mg)이고 베르모나정은 제네릭에 해당해요. 성분·용량·허가 적응증은 동일하고, 차이는 제조사와 가격이에요.
처방전이 있어야 구입할 수 있는 전문의약품이라, 탈모 클리닉이나 피부과에서 처방받는 게 기본이죠. 식약처 등록 정보와 허가 문서 기준으로 탈모 치료에 쓸 수 있는 1mg 제품이에요.
베르모나정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항 기준 복용 방법은 1일 1회 1mg을 경구투여하는 것이고요. 식사와 관계없이 복용할 수 있어요. 용량을 늘려도 효과가 더 커진다는 근거가 없다고 허가 문서에 명시돼 있어요.
주의할 점이 하나 있어요. 용량 증량은 근거 없이 권장되지 않아요. 일부 전립선 5mg 제품을 분할해서 쓰는 경우가 있는데, 베르모나정은 처음부터 탈모 목적으로 1mg 허가를 받은 제품이라 그럴 필요가 없어요.
치료 효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다고 허가 기준은 밝히고 있어요. 치료 기간과 유효성은 지속적으로 평가해야 해요. 복용을 멈추면 12개월 내에 효과가 사라지는 구조라, 중단 여부도 의사와 함께 결정하는 게 맞아요.
베르모나정 가격은 어느 수준인가요?
베르모나정 30정 기준가는 13,000원이에요. 30정이 한 달분이고, 1정당 433원 수준이죠. 동일 성분(피나스테리드 1mg) 제품 109종 가운데 가격 순위 19위로, 1정당 범위 300원~1,640원 사이 중간 이하에 위치해요.
가장 저렴한 제품군과 비교하면, 에이페시아정 30정이 1정당 300원, 헤어그로정 1mg 90정이 1정당 300원이에요. 마이페시아정 90정은 1정당 333원이고요. 베르모나정 1정당 433원은 이 최저가 제품들보다 비싸지만, 1정당 1,640원인 프로페시아 84정과 비교하면 제네릭 범위 안에 속해요.
월 단위로 보면 30정 기준 한 달에 13,000원이에요. 피나스테리드 1mg은 장기 복용 약이라 월 비용 차이가 쌓여요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인하세요.
베르모나정 부작용에는 뭐가 있나요?
피나스테리드 1mg 임상시험(945명 투약군, 934명 위약군, 12개월)에서 보고된 약물 관련 성기능 이상반응은 성욕감퇴 1.8%, 발기부전 1.3%, 사정장애 1.2%였어요. 위약군의 성욕감퇴는 1.3%, 발기부전은 0.7%, 사정장애는 0.7%로 투약군이 다소 높은 편이에요.
이상반응으로 임상시험에서 탈락된 경우는 투약군 1.4%, 위약군은 1.6%였어요. 성기능 관련 이상반응으로 복용을 중단했을 때, 중단 후 모든 환자에서 이상반응이 사라졌고 복용을 계속한 환자의 일부에서도 이상반응이 사라졌다고 허가사항은 기록해요.
시판 후 보고에서는 우울증, 자살생각, 불안 등 정신계 이상반응도 접수됐어요. 식약처 허가사항은 정신과적 증상이 나타나면 복용을 중단하고 의료전문가에게 상담하도록 명시해요. 증상이 나타나면 참지 말고 처방 의사와 상의하는 게 맞아요.
베르모나정 복용하면 안 되는 경우는?
여기서부터 정리해요. 식약처 허가사항이 명시한 금기 대상이 분명하죠. 소아 환자와 여성에게는 투여하면 안 돼요. 특히 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 약의 부서진 조각을 피부로 흡수해도 남성 태아에 위험을 초래할 수 있어요.
다음에 해당하면 복용해선 안 돼요. 피나스테리드나 구성 성분에 과민반응을 나타내는 환자, 전립선비대증 등으로 피나스테리드 5mg 또는 다른 5알파환원효소 억제제를 복용 중인 환자는 금기예요. 또한 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자도 투여하면 안 돼요.
간 기능에 이상이 있는 환자는 신중히 투여해야 해요. 피나스테리드는 간에서 광범위하게 대사되는 성분이라, 간 기능에 이상이 있다면 처방 시 의사에게 알려야 해요.
베르모나정, 탈모에 어떻게 작용하나요?
피나스테리드는 5알파환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 걸 막아요. DHT가 줄면 모낭 위축 속도가 느려지고 탈모 진행이 억제되죠.
베르모나정의 식약처 허가 적응증은 '성인남성(만 18~41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 치료'예요. 허가 문서에 명시된 연령 범위라 41세를 초과한 남성은 허가 범위 바깥이에요. 효과가 유지되려면 꾸준히 복용해야 해요. 복용을 멈추면 12개월 내에 치료 효과가 사라진다고 식약처 허가 용법이 명시하고 있어요.
탈모 약을 처음 시작하면 눈에 띄는 변화까지 시간이 걸려요. 허가 기준에 따르면 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료 효과를 볼 수 있어요. 단기간에 판단하기보다, 3개월 후 평가를 전제로 시작하는 게 기준이에요.
