피나모정 효과, 언제부터 나타나나요?
3개월 이상 복용해야 치료 효과를 볼 수 있어요. 식약처 허가 용법에 그렇게 적혀 있거든요. 단기간 먹고 변화가 없다고 중단하면 평가 자체가 어려워져요.
효과가 유지되려면 계속 복용해야 해요. 중단하면 12개월 내에 치료 효과가 사라진다고 허가 문서에 명시돼 있어요. 치료 기간과 유효성은 지속적으로 평가해야 하고, 복용 여부는 정기 진료에서 의사와 함께 결정하는 게 기준이에요.
피나스테리드는 5α-환원효소를 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 걸 막는 방식으로 작용해요. DHT가 모낭을 위축시키는 주요 원인이기 때문에, 이 전환 과정을 막으면 탈모 진행이 억제돼요. 용량을 늘린다고 효과가 더 커지지 않는다는 점도 허가 문서에 명확히 적혀 있어요. 1mg이 정해진 용량이에요.
짧게 문장 하나. 용량 임의 증량은 식약처 허가 범위 밖이에요.
피나모정은 어떤 약인가요?
피나모정은 성원애드콕제약(주)이 제조하는 피나스테리드 1mg 전문의약품이죠. 식약처 품목번호 202106216, 허가 분류는 모발용제(발모·탈모·염모·양모제)예요.
식약처 허가 적응증은 성인 남성(만 18~41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 치료죠. 슬러그 이름이 아닌, 허가사항에 직접 표기된 적응증이에요. 만 18세 미만이나 41세를 넘는 남성에게는 허가 근거가 없고, 여성에게도 투여해서는 안 돼요.
같은 피나스테리드라도 5mg 전립선 제품과는 다른 허가예요. 5mg 제품은 전립선 비대증 치료용이고, 탈모 목적이라면 1mg으로 허가된 제품으로 처방받아야 해요. 피나모정은 1mg 제형이라 탈모 적응증에 해당하죠.
전문의약품이라 약국에서 바로 구매할 수 없어요. 피부과나 탈모 클리닉에서 처방전을 받은 뒤 약국에서 조제해요.
피나모정 복용법은 어떻게 되나요?
1일 1회 1mg, 경구투여예요. 식사와 관계없이 복용할 수 있어서 아침이든 저녁이든 본인 루틴에 맞춰 정하면 돼요.
허가 용법에 용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다고 명시돼 있어요. 1정 이상 복용해도 효과가 더 커지지 않아요. 정해진 1정만 복용해야 해요.
복용을 중단하면 12개월 내에 효과가 사라지기 때문에 장기 복용을 전제로 해요. 꾸준히 먹으면서 치료 효과를 지속적으로 평가하는 구조예요. 복용 여부는 의사와 함께 정기적으로 판단해요.
코팅 정제라 임산부나 임신 가능성 있는 여성이 부서진 조각에 피부가 닿으면 남성 태아에 위험을 초래할 수 있어요. 집에 임산부가 있다면 정제가 부서지지 않게 관리해야 해요. 표면 코팅이 정상 상태라면 단순 접촉만으로는 위험하지 않아요.
피나모정 가격은 얼마인가요?
피나모정 28정 기준가는 13,000원이에요. 1정당 464원이고, 1일 1정 복용이니 한 달(30일) 환산으로 약 13,920원 수준이고요.
피나스테리드 1mg 그룹 안에는 109개 제품이 있고, 피나모정은 1정당 464원으로 그룹 내 23위예요. 동일 성분 그룹에서 1정당 최저가는 300원까지 내려가요. 가장 저렴한 제품군으로는 헤어그로정 1mg 90정(27,000원, 1정 300원), 에이페시아정 1밀리그램 30정(9,000원, 1정 300원)이 있어요. 마이페시아정 90정은 30,000원(1정 333원)이에요.
비교 기준이 되는 오리지널 제품은 프로페시아정 1mg 84정 기준가 137,760원(1정 1,640원)으로, 피나모정보다 1정당 비용이 훨씬 높아요. 피나모정은 그룹 중간 가격대에 위치해요.
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피나모정 부작용, 어떤 게 보고됐나요?
식약처 등록 정보 기준으로 피나스테리드 1mg 임상시험 1년 동안 성욕감퇴 1.8%(위약 1.3%), 발기부전 1.3%(위약 0.7%), 사정장애 1.2%(위약 0.7%)가 보고됐죠.
성기능 관련 이상반응으로 투약을 중단한 비율은 피나스테리드군 1.2%, 위약군 0.9%였고요. 복용을 중단한 환자에서는 중단 후 이상반응이 사라졌네요. 지속 복용 환자 대부분에서도 이상반응이 해소됐다고 보고돼 있어요.
피나스테리드 1mg을 투여받은 945명 중 36명(3.8%)이, 위약군 934명 중 20명(2.1%)이 1개 이상의 성기능 관련 이상반응을 경험했어요(p=0.04). 임상시험 기록에 나온 숫자예요.
이보다 드물게 우울증, 자살 생각, 불안, 기분 변화가 보고됐죠. 식약처 등록 정보에 경고 항목으로 분류돼 있어요. 이런 증상이 나타나면 복용을 중단하고 의료 전문가에게 상담해야 해요. 남성 유방 압통·비대도 드물게 보고된 이상반응이에요.
피나모정, 복용하면 안 되는 경우는?
여성에게는 투여해서는 안 돼요. 소아 환자에게도 안 되고요. 식약처 허가 기준 만 18세 미만과 41세를 넘는 경우 남성은 허가 범위 밖이에요.
임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서도 안 돼요. 피부 흡수로 남성 태아에 위험을 초래할 수 있어서예요. 코팅 정제가 정상 상태라면 일반 취급 시 접촉 위험은 없어요.
양성전립샘비대증으로 피나스테리드 5mg 또는 다른 5α-환원효소 억제제를 복용 중인 환자도 금기예요. 같은 성분을 중복 복용하게 되기 때문이에요. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자도 이 약을 복용해서는 안 돼요.
간에서 광범위하게 대사되는 약이라, 간 기능 이상이 있는 환자는 신중하게 투여해야 해요. 이 약을 복용 중에는 PSA 수치가 영향을 받을 수 있어요. 전립선 관련 검사를 받는다면 복용 사실을 의사에게 알려야 해요.
