프리피나정 효과, 어디까지 허가됐나요?
프리피나정은 식약처 품목번호 201308895로 등재된 전문의약품이에요. 허가 기준 적응증은 양성전립샘비대증으로 4가지 목표를 포함해요. 첫째 배뇨 증상 개선, 둘째 비후된 전립샘의 퇴행, 셋째 요류 개선, 넷째 급성 요폐 발생빈도 감소예요.
허가 등록 정보에는 한 가지 더 있어요. 전립샘 경요도 절제술(TURP)과 전립샘 절제수술 등 수술의 필요성을 줄이는 것도 허가된 효능이에요. 약을 꾸준히 복용해 증상이 개선됐다고 해도 의사 지시 없이 임의로 중단하면 안 되는 이유가 여기 있어요. 허가 기준에 최소 6개월 치료가 명시돼 있거든요.
탈모 커뮤니티에서 5mg 제품을 쪼개 쓰는 정보가 돌아요. 프리피나정의 식약처 허가사항에는 탈모 적응증이 없어요. 탈모 목적이라면 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 처방받는 게 맞아요.
프리피나정은 어떤 약인가요?
주성분은 피나스테리드(Finasteride) 5mg이에요. 제조사는 진양제약(주)이고, 식약처 품목 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이죠. 허가 구분은 전문의약품, 허가 형태는 정식 허가예요.
피나스테리드는 5α-환원효소 억제제 계열이에요. 남성호르몬 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 것을 차단해요. 전립샘 세포 증식에 DHT가 핵심 역할을 하는 만큼, 이 전환을 막으면 비대해진 전립샘이 점차 퇴행하고 배뇨 관련 증상이 개선돼요.
신부전 환자는 크레아티닌청소율 9.0 mL/min까지 용량 조절이 필요 없다고 허가 기준에 나와 있어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하지만 용량 조절은 불필요해요. 간기능 이상 환자는 신중 투여 대상이라 처방 전 의사에게 알려야 해요.
프리피나정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가 기준부터 볼게요. 허가 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg, 식사와 관계없이 경구 복용이에요. 1정이 5mg이니 하루 1정이고요.
증상이 개선되더라도 최소 6개월 이상 치료를 지속해야 한다고 식약처 등록 정보에 명시돼 있어요. 전립샘 크기가 줄어드는 속도가 빠르지 않아서, 단기 복용 후 중단하면 전립샘이 다시 커질 수 있어요. 전문의와 주기적으로 경과를 확인하면서 복용 기간을 결정해야 해요.
한 가지 꼭 알아야 할 게 있어요. 프리피나정 5mg은 탈모 치료 허가가 없어요. 분할 복용으로 탈모에 활용하는 것은 허가 범위 밖이에요. 탈모 치료가 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 별도 처방받아야 해요.
프리피나정 가격은 얼마인가요?
프리피나정 28정 기준가는 8,000원이에요. 1일 1정 복용 기준으로 한 달(30일)은 28정 1박스에 해당하는데, 1정당 가격은 286원이죠.
피나스테리드 5mg 동일 성분 제네릭은 국내에 92종이 있어요. 이 중 1정당 최저가는 133원(휴피나정·한국팜비오피나스테리드정·피나에이블정 등 30정 4,000원)이에요. 가격 범위는 1정당 133원에서 1,167원 사이예요. 프리피나정은 92종 중 54위로 중간보다 약간 높은 수준이에요. 오리지널인 프로스카정 5mg(30정 35,000원, 1정당 1,167원)과 비교하면 훨씬 저렴해요.
장기 복용약이라 1정당 가격 차이가 월 단위로 쌓여요. 현재 실거래 가격은 아래 버튼에서 확인할 수 있어요.
프리피나정 부작용은 어떤 게 있나요?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가 기준부터 볼게요. 피나스테리드 5mg 임상시험(PLESS, 4년 위약대조)에서 보고된 약물 관련 이상반응이에요. 1년 기준으로 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)가 나타났어요. 유방비대 0.5%, 유방압통 0.4%도 보고됐죠.
2~4년차에는 발기부전 5.1%, 성욕감퇴 2.6%로 위약군과 차이가 줄어드는 경향이 있어요. 국내 시판 후 조사(6년, 3,675명)에서 이상반응 발현빈도율은 3.37%(124건)였어요. 비뇨생식기계가 102건(2.78%)으로 가장 많았고요.
식약처 허가사항에는 경고 항목이 3개예요. 소아·여성 투여 금지, 임신한 여성의 약 접촉 금지(남성 태아 위험), 우울증·기분변형·자살생각 보고가 경고 기준에 해당해요. 정신과적 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 해요.
프리피나정 복용하면 안 되는 경우는?
허가 기준 금기는 4가지예요. 과민증 환자, 여성, 소아, 그리고 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전 문제가 있는 환자는 복용하면 안 돼요. 유당이 포함돼 있어서예요.
임신 중이거나 임신 가능성 있는 여성은 부서지거나 깨진 조각을 만지는 것도 금지죠. 남성 태아 생식기 발달에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험 때문이에요. 코팅 상태가 온전하다면 접촉 위험은 낮지만, 깨진 조각은 주의해야 해요.
신중 투여 대상이 2가지예요. 간기능 이상 환자와 황색5호(선셋옐로우) 과민·알레르기 병력자고요. 전립선암 스크리닝을 받는 환자라면 이 약이 PSA 수치를 약 50% 낮추므로 복용 사실을 검사 전 의사에게 반드시 알려야 해요.
