일양피나스테리드정 효과는 어떤 증상에 해당하나요?
전립선이 비대해지면 소변 흐름이 방해를 받아요. 일양피나스테리드정의 식약처 허가 적응증은 양성전립샘비대증이에요. 허가 기준이 인정하는 효능은 네 가지예요.
첫째 양성전립샘비대증 증상의 개선, 둘째 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 셋째 급성 요폐의 발생빈도 감소, 넷째 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate)을 포함한 수술의 필요성 감소고요. 허가 등록 정보 그대로예요.
피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 것을 막아요. DHT가 전립선 세포 증식을 촉진하는 주요 물질이라, 이를 줄이면 비대해진 전립선이 점차 퇴행하면서 배뇨 증상이 개선돼요. 탈모 목적으로 이 약을 찾는 분도 있는데, 일양피나스테리드정 5mg은 탈모 적응증이 없어요. 탈모 치료라면 피나스테리드 1mg으로 허가받은 별도 제품을 처방받아야 해요.
일양피나스테리드정은 어떤 약인가요?
식약처 허가 기준부터 볼게요. 일양약품(주)이 제조하는 피나스테리드(Finasteride) 5mg 코팅정이에요. 식약처 품목번호 200501225로 허가된 전문의약품이고, 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(분류코드 02590)이죠.
주성분 피나스테리드는 5α-환원효소 억제제 계열이죠. 신장기능이 저하된 환자(크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준)에서도 용량 조절이 필요 없다고 허가 기준이 명시해요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 줄지만 용량 조절은 불필요하죠.
코팅 정제 형태예요. 코팅이 온전한 상태라면 정상 취급 시 주성분에 노출되지 않아요. 부서지거나 깨진 조각은 임신 가능성이 있는 여성이 절대 만지면 안 돼요. 남성 태아 외부생식기 발달에 영향을 줄 수 있다고 허가 기준이 경고하고 있어요.
일양피나스테리드정 복용법은 어떻게 되나요?
하나씩 살펴볼게요. 식약처 허가 기준부터 볼게요. 식약처 허가 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여예요. 1정이 5mg이니 하루 1정이에요.
복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요해요. 허가 용법에 명시된 내용이에요. 신부전 환자도 용량 조절이 필요 없고, 70세 이상 고령자도 마찬가지예요. 간기능에 이상이 있는 환자는 신중히 투여해야 한다고 허가 기준이 규정해요.
처방 전 의사가 감염·전립샘암·협착 질환·저장성 방광 등을 확인하기 위한 평가를 해야 한다고 허가 문서가 규정하거든요. 즉, 자의 구매가 아니라 진단 후 처방받아야 하는 약이에요. 탈모 커뮤니티에서 5mg을 나눠 복용하는 방법이 돌기도 하는데, 허가 범위 밖이고요. 탈모에는 1mg 허가 제품으로 처방받아야 해요.
일양피나스테리드정 가격은 얼마인가요?
일양피나스테리드정 28정의 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원이고, 하루 1정 복용이니 한 달(30일)에 약 8,580원 수준이죠.
피나스테리드 5mg 제네릭은 자체 수집 기준가 기준으로 같은 성분·함량 92개 제품이 있어요. 일양피나스테리드정은 1정당 286원으로 92종 중 58위예요. 최저가 구간(1정당 133원, 4,000원/30정)보다 높은 편이고, 오리지널 프로스카(1정당 1,167원)보다는 낮아요.
실제 처방·구매가는 약국마다 다를 수 있어요. 기준가는 자체 수집 기준이라 실거래가와 차이가 있을 수 있어요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인하는 게 정확해요.
같은 피나스테리드 5mg이라도 제품에 따라 1정당 133원부터 1,167원까지 차이가 있어요. 장기 복용 약이라 처음 약국을 정할 때 가격 확인이 합리적이에요.
일양피나스테리드정 부작용은 어떤 게 있나요?
여기서부터 정리해요. 식약처 허가 기준부터 볼게요. 허가 기준 임상시험(PLESS, 4년간 위약대조)에서 피나스테리드 5mg으로 치료받은 1,524명과 위약 1,516명을 비교했어요. 이 약으로 치료한 3.7%(57명), 위약 2.1%(32명)가 성기능 관련 이상반응으로 치료를 중단했어요.
1년차 기준으로 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)가 보고됐죠. 임상시험 2~4년차에는 발기부전·성욕감퇴·사정장애 발현율에 위약군과 유의한 차이가 없었어요. 유방비대·유방압통·발진도 1% 이상 빈도로 나타난 이상반응에 포함돼요.
시판 후 보고된 사항도 있어요. 우울증·불안·자살생각 등 정신계 증상과 투여 중단 후에도 지속되는 성욕감퇴·발기부전이 보고됐거든요. 근육통·두통·어지럼·위장장애(속쓰림)도 포함돼요. 국내 시판 후 조사(6년간 3,675명)에서 이상반응 발현빈도율은 3.37%(107명 124건)였어요. 허가 기준은 정신과적 증상이 나타나면 의료전문가에게 상담하도록 환자를 관찰하라고 명시해요. 식약처 허가사항 기준이에요.
일양피나스테리드정 복용하면 안 되는 경우는?
여성과 소아에게는 투여하지 않아요. 허가 경고에 명시된 사항이에요. 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 조각도 만지면 안 되네요. 피나스테리드가 흡수되면 남성 태아 외부생식기 발달에 영향을 줄 수 있어요.
이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자도 투여 금기예요. 유당을 함유하고 있어서 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자에게도 투여하면 안 돼요.
신중히 투여해야 할 대상도 있어요. 허가 기준은 간기능에 이상이 있는 환자를 신중 투여 항목으로 분류해요. PSA(전립선 특이항원) 수치도 주의해야 해요. 허가 기준으로 6개월 이상 복용하면 PSA가 약 50% 감소할 수 있어요. 전립선암 검진 전 반드시 복용 중임을 의사에게 알려야 해요.
