두타엠정, 탈모에 효과 있나요?
두타엠정0.5밀리그램(두타스테리드)은 성인 남성(만 18~50세)의 남성형 탈모 치료에 식약처 허가를 받은 전문의약품이에요. 같은 허가에 양성 전립선 비대증 치료도 함께 들어 있어요. 즉 탈모약이자 전립선약이죠.
주성분은 두타스테리드 0.5mg, 제조사는 이든파마예요. 품목번호는 202003666으로 등록돼 있고 분류는 [02590] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약이에요. 탈모 목적의 임상은 50세 이하 성인 남성을 대상으로 진행됐고, 50세를 넘는 남성형 탈모 환자에 대한 유효성 자료는 없어요.
다만 효과를 숫자로 보장하는 약은 아니에요. 남성형 탈모 임상은 6개월 단위 위약대조 시험으로 진행됐고, 어느 정도 자라느냐는 개인차가 커요. 처방은 의사 판단이 먼저예요.
두타엠정은 어떤 약인가요?
허가받은 적응증이 두 갈래예요. 첫째는 양성 전립선 비대증 치료로, 증상 개선과 급성 요저류 위험 감소, 수술 필요성 감소가 들어가요. 둘째가 성인 남성(만 18~50세)의 남성형 탈모 치료예요. 한 알에 두 가지 허가가 같이 있는 셈이죠.
두타스테리드는 5α-환원효소 억제제로 분류돼요. 전립선 비대증 임상에서는 4,300명 이상이 참여한 세 건의 위약대조 3상 시험이 근거로 쓰였고, 피험자 평균 연령은 66세였어요. 탈모 쪽은 별도의 6개월 위약대조 3상 임상으로 평가됐어요.
한 가지 짚을 점. 같은 두타스테리드 0.5mg이라도 전립선과 탈모는 처방 맥락이 달라요. 본인이 어느 목적인지 의사와 명확히 하고 받는 게 맞아요. 자가 판단으로 용도를 바꿔 쓰는 약이 아니에요.
두타엠정 복용법은 어떻게 되나요?
권장 용량은 1일 1회 1정(0.5mg)이에요. 이건 식약처 허가 용법 기준이에요. 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜야 해요. 코팅을 깨는 분할 복용은 허가 용법이 아니에요.
식사와는 관계없이 복용할 수 있어요. 아침이든 저녁이든 본인이 지키기 쉬운 시간으로 정하면 돼요. 신장애 환자나 노인 환자라도 용량을 따로 조절할 필요는 없다고 허가사항에 등록돼 있어요.
주의할 환자군은 따로 있어요. 간장애 환자에게 투여한 임상 자료가 없어서 간기능 이상이 있는 분의 권장용량은 확립돼 있지 않아요. 두타스테리드는 반감기가 약 3~5주로 길고 광범위하게 대사되거든요. 그래서 간기능에 이상이 있으면 신중히 투여해야 해요. 임의 증량이나 감량 없이 처방대로만 드세요.
두타엠정 가격은 얼마인가요?
두타엠정 30정의 자체 수집 기준가는 22,000원이에요. 1정당으로 환산하면 733원이고, 1일 1회 복용이니 한 알이 곧 하루치예요. 30정이면 약 한 달 분량이죠.
동일 성분(두타스테리드 0.5mg) 제품은 모두 45종이 집계돼 있어요. 두타엠정은 1정당 가격 기준 28위 위치예요. 같은 성분군의 1정당 가격대는 200원에서 1,267원까지 폭이 넓어요. 두타엠정은 그 안에서 중상위 가격대에 해당해요.
최저가 쪽은 30정에 6,000원, 1정당 200원인 제품들이 있어요. 휴메리나정 0.5mg, 케이두타다트정 0.5mg, 유힐릭스정 0.5mg이 여기에 들어가요. 두타엠정은 이 최저가 제품들보다는 높은 가격대예요. 같은 성분이라도 제조사·구매처에 따라 차이가 나니, 정확한 현재 가격은 아래 버튼에서 확인하세요.
두타엠정 부작용은 무엇인가요?
가장 자주 보고된 건 성기능 관련 이상반응이에요. 전립선 비대증 위약대조 3상 임상에서 투여 1년 동안 발기부전이 이 약 6%(위약 3%), 성욕 감소 4%(위약 2%), 사정 장애 2%, 여성형 유방 1%로 나타났어요. 대부분은 경증에서 중등증이었어요.
남성형 탈모 목적의 국내 시판 후 조사에서는 양상이 조금 달라요. 4년간(2009.07~2013.07) 18~41세 성인 남성 712명을 조사한 결과, 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 9.3%(66명, 80건)였어요. 성욕감소·소화불량·발기부전·피로 등이 보고됐죠.
주의할 점이 있어요. 이 성기능 이상반응들은 투여를 중단한 뒤에도 한동안 지속될 수 있다고 식약처 허가사항에 적혀 있어요. 반감기가 길기 때문이에요. 증상이 불편하거나 멍울·유두 분비물 같은 유방 변화가 느껴지면 의사에게 바로 알리세요.
두타엠정, 누가 먹으면 안 되나요?
여성, 18세 미만 소아, 그리고 이 약이나 다른 5α-환원효소 억제제에 과민증이 있는 사람은 복용 금기예요. 식약처 허가사항에 여성은 임부·수유부를 포함해 금기로 명시돼 있어요.
취급 자체도 조심해야 해요. 이 약은 피부를 통해 흡수돼요. 그래서 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 조각을 만져선 안 돼요. 남자 태아 발달에 영향을 줄 수 있기 때문이에요. 소아도 깨진 조각을 만지면 안 돼요.
검사와 헌혈에도 영향이 있어요. 식약처 등록 정보를 보면 이 약은 전립선암 검진 지표인 PSA 혈청 농도를 투여 3개월 후 약 40%, 6개월 후 약 50%까지 낮춰요. 그래서 검진 전 복용 사실을 의사에게 알려야 해요. 또 복용 중인 사람은 마지막 복용 후 최소 6개월이 지날 때까지 헌혈하면 안 돼요. 강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르)를 만성 복용 중이라면 병용에 주의가 필요해요.
