피나베린정, 탈모약이 아니에요 — 적응증부터 확인해요
처방전에 피나베린정이 적혀 있어서 탈모약인 줄 알고 찾아오는 경우가 종종 있어요. 영일제약이 만든 피나베린정의 주성분은 피나스테리드 5mg이에요. 그런데 식약처 등록 품목번호 200402286이 인정한 적응증은 양성전립샘비대증이에요. 전립선 크기를 줄여 배뇨 증상을 개선하고, 급성 요폐 발생 빈도와 수술 필요성을 낮추는 전립선 치료제로 허가받은 거죠.
탈모 치료에 허가된 피나스테리드는 1mg 용량의 별도 제품군이에요. 5mg과 1mg은 같은 성분이에요. 하지만 허가된 적응증과 용량 기준이 달라요. 목적이 중요해요. 탈모 목적으로 복용한다면 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 의사에게 처방받는 게 맞아요.
피나베린정은 어떤 약인가요?
피나베린정은 영일제약(주)이 제조한 전문의약품이에요. 피나스테리드 5mg 1정을 1일 1회, 식사와 관계없이 경구로 복용해요. 식약처 허가 기준 적응증은 양성전립샘비대증으로, 비후된 전립샘의 퇴행과 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술 등을 포함한 수술 필요성 감소가 허가된 효과예요.
피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 걸 줄이는 방식으로 작용해요. 이 기전이 전립선 크기 감소와 탈모 억제 양쪽에 영향을 주는 건 같지만, 용량에 따라 허가 적응증이 구분된다는 점이 핵심이거든요. 증상 개선이 느껴지더라도 식약처 허가 기준상 최소 6개월간의 치료가 권장돼요. 신부전 환자(크레아티닌청소율 9.0 mL/min까지)와 70세 이상 고령자도 별도 용량 조절 없이 복용 가능해요.
피나베린정 복용법은 어떻게 되나요?
허가 기준 복용법은 피나스테리드 5mg으로서 1일 1회, 식사와 관계없이 경구로 복용하는 거예요. 1정이 1일 1회 용량이에요.
최소 6개월. 이게 식약처 허가 기준이 명시한 치료 유지 기간이에요. 복용 중 증상이 개선돼도 그전에 임의로 중단하면 치료 효과를 제대로 평가하기 어려워요. 전립선 크기 변화는 빠르게 느껴지지 않기 때문이에요.
신장 기능이 많이 저하된 환자(크레아티닌청소율 9.0 mL/min)에서도 약물동력학적으로 용량 조절이 필요하지 않아요. 70세 이상 고령자도 배설 속도가 약간 줄어들 수 있지만 용량을 줄일 필요는 없어요. 순서가 있어요. 다만 복용을 결정하기 전에 감염, 전립샘암, 협착 질환 여부를 의사가 먼저 확인해야 해요.
피나베린정 가격은 얼마예요?
피나베린정 28정 기준가는 14,000원이에요(자체 수집 기준가). 1정당 500원으로, 1일 1회 복용 기준으로 28정이 한 달분에 가까운 분량이에요.
같은 피나스테리드 성분 제품군 안에서 위치를 보면, 109개 동일 성분 제품 중 가격 순위는 38위예요. 피나스테리드 1mg 제품 중에는 1정당 300원부터 시작하는 제품도 있어요. 5mg과 1mg은 식약처 허가 적응증이 달라 직접 비교하기 어렵지만, 탈모 목적이라면 1mg 허가 제품 중 최저가 300원 수준의 선택지가 있다는 걸 참고할 수 있어요.
가격을 따지기 전에, 이 약이 탈모 적응증인지부터 확인해야 해요. 피나베린정(5mg) 전립선 치료 목적이라면 동일 성분 다른 제조사 제품과 가격 비교가 가능해요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인해보세요.
피나베린정 부작용은 어떤 게 있나요?
4년간 위약대조 임상시험(PLESS, 이 약 1,524명·위약 1,516명) 기준으로 약물 관련 이상반응을 정리하면 다음과 같아요. 1년차 기준으로 이 약에서 발기부전 8.1%, 성욕감퇴 6.4%, 사정량 감소 3.7%, 사정장애 0.8%, 유방비대 0.5%, 유방압통 0.4%가 보고됐어요.
임상시험 2~4년차에는 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애 발현율에서 위약군과 유의한 차이가 줄었어요. 국내 시판 후 조사도 있어요. 식약처에 제출된 6년간 3,675명 대상 국내 시판 후 조사에서는 전체 이상반응 발현빈도가 3.37%였고, 비뇨생식기계 이상반응(발기부전·성욕감퇴·사정장애 등)이 2.78%로 가장 많았네요.
정신계 이상반응으로 우울한 기분, 우울증이 보고됐고 드물게 자살생각을 포함한 기분변형도 식약처 등록 정보에 명시돼 있어요. 이런 증상이 생기면 의료전문가와 상담해야 해요.
피나베린정 금기와 주의사항은 무엇인가요?
품목번호 200402286 허가 문서가 명시한 투여 금기 대상은 명확해요. 여성, 소아, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않아요. 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 유당 관련 유전적 문제(갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애)가 있는 환자, 대두유·콩·땅콩에 과민증이 있는 환자도 투여 금기예요.
임부가 이 약의 부서진 조각을 피부로 흡수하면 남성 태아의 외부생식기 발달에 이상이 생길 수 있어요. 코팅이 깨지지 않은 상태에서는 활성 성분과의 접촉이 방지되지만, 부서진 조각은 임부가 만지지 않아야 해요.
PSA 수치에도 영향을 줘요. 식약처 허가 기준에 따르면 6개월 이상 복용한 환자는 PSA 수치를 2배로 조정해서 해석해야 해요. 전립선암 검진 시 이 약이 혈청 PSA 농도를 약 50% 감소시키므로, 검사 전 복용 사실을 의사에게 반드시 알려야 해요. 간기능 이상 환자, 지방대사 이상 환자는 신중히 복용해야 해요.
