대웅바이오피나스테리드정, 전립선에 어떻게 효과를 내나요?
대웅바이오피나스테리드정의 식약처 허가 적응증은 양성전립샘비대증이에요. 구체적으로는 양성전립샘비대증 증상 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술을 포함한 수술 필요성 감소가 허가된 효과예요.
5mg 함량이라는 점이 중요해요. 피나스테리드는 용량에 따라 쓰임이 달라지는 성분이에요. 탈모 목적으로는 1mg 제품이 허가를 받았고, 전립선비대증 치료에는 5mg이 쓰여요. 대웅바이오피나스테리드정은 5mg 제품이라 전립선비대증 치료제예요. 탈모 목적으로 이 제품을 복용하는 건 허가 범위 밖이에요.
전립선 쪽 효과가 바로 나타나지는 않아요. 식약처 허가사항에서는 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 명시돼 있어요. 복용을 서둘러 중단하지 말고 의사 지도 아래 꾸준히 이어가야 해요.
대웅바이오피나스테리드정은 어떤 약인가요?
짚고 갈 부분이 있어요. 대웅바이오피나스테리드정은 대웅바이오(주)가 제조하는 전문의약품이에요. 주성분은 피나스테리드 5mg이고, 식약처 품목번호는 201908540이죠. 코팅 정제 형태로, 코팅이 깨지거나 부서지지 않은 상태라면 정상 취급 시 활성 성분에 직접 노출되지 않아요.
피나스테리드 5mg 제품 중 제네릭에 해당해요. 동일 성분·동일 함량 제품이 여럿 있고, 가격 포지션에서 이 약의 1정당 기준가는 533원이에요. 피나스테리드 1mg 그룹과는 성분 함량이 달라 별도로 비교해야 해요.
탈모 목적으로 찾는 분이 많은 성분인데, 대웅바이오피나스테리드정은 5mg이라 탈모 치료 적응증을 받지 않았어요. 탈모 치료가 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가된 제품을 의사에게 처방받아야 해요. 이 점은 복용 전에 꼭 확인하세요.
대웅바이오피나스테리드정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항 기준 복용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여해요. 1정이 5mg이니 하루 1정이에요. 아침이든 저녁이든 식사 전후와 무관하게 편한 시간에 복용하면 돼요.
특이 환자군 용량 조절 기준도 허가사항에 있어요. 신부전 환자는 크레아티닌청소율이 9.0 mL/min까지 낮아진 경우에도 용량 조절이 필요 없어요. 70세 이상 고령자는 배설이 약간 감소하지만 역시 용량 조절은 필요하지 않다고 허가 기준에 명시돼 있어요.
증상이 나아진 것 같아도 임의로 중단하면 안 돼요. 식약처 등록 정보에서는 최소 6개월 치료가 필요하다고 못 박아 뒀어요. 복용을 끊으면 전립선이 다시 커질 수 있어서 의사 판단 없는 중단은 위험해요. 복용 기간과 지속 여부는 정기 진료에서 의사와 함께 정하는 게 기준이에요.
대웅바이오피나스테리드정 가격은 얼마인가요?
이 약의 30정 기준가는 16,000원이고요. 1정당 가격으로 환산하면 533원이에요. 30정이 한 달분이니 월 복용 비용은 16,000원 수준이죠.
피나스테리드 1mg 그룹(탈모약)의 최저가 제품은 1정당 300원이에요. 대웅바이오피나스테리드정은 5mg이라 다른 용량군이라 직접 비교 대상은 아니에요. 같은 5mg 제품군 안에서 약국별 실제 판매가는 기준가와 다를 수 있어서, 처방 후 약국에서 실거래가를 확인하는 게 정확해요. 자체 수집 기준가 기준이에요.
전문의약품이라 의사 처방이 있어야 구매할 수 있어요. 아래 버튼에서 현재 가격과 인근 약국을 확인해 보세요.
대웅바이오피나스테리드정 부작용으로 무엇이 있나요?
이 대목이 중요해요. 식약처 허가 문서에 포함된 4년 임상시험(PLESS) 자료 기준으로 살펴볼게요. 이 약으로 치료받은 1,524명 중 3.7%(57명)가 성기능 관련 이상반응으로 치료를 중단했고, 위약군은 2.1%(32명)였어요.
1년차에 위약보다 높은 빈도로 나타난 이상반응 중 발현율 1% 이상인 항목은 이래요. 발기부전이 이 약 8.1%, 위약 3.7%였고, 성욕감퇴는 6.4% 대 3.4%, 사정액 감소는 3.7% 대 0.8%였어요. 2~4년차에는 발기부전·성욕감퇴·사정장애에서 투여군 간 유의한 차이가 없어졌어요.
시판 후 보고에서 추가로 알려진 이상반응도 있어요. 면역계에서 가려움, 두드러기, 혈관부종 같은 과민반응이 있었고, 정신계에서는 우울증, 자살생각, 불안이 보고됐죠. 고환통, 혈정액증, 남성 불임과 정액 질 저하, 남성 유방암도 사례가 있어요. 기분 변화나 성기능 변화가 생기면 의사에게 알리는 게 맞아요.
대웅바이오피나스테리드정, 복용하면 안 되는 경우는?
하나씩 살펴볼게요. 식약처 허가 용법이 정한 절대 금기부터요. 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 여성, 소아, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하면 안 돼요. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 환자도 금기예요.
경고 사항이 셋 있어요. 첫째, 소아와 여성에게 투여하지 않아요. 둘째, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 정제를 만지면 안 돼요. 피나스테리드가 피부를 통해 흡수돼 남성 태아에 잠재적 위험을 줄 수 있어서예요. 코팅이 온전하다면 정상 취급 시에는 접촉을 방지할 수 있어요. 셋째, 우울한 기분·우울증·자살생각 같은 기분변형이 보고됐으므로 정신과적 증상에 대해 환자를 관찰해야 해요.
간 기능에 이상이 있는 환자와 황색5호(선셋옐로우 FCF) 과민 또는 알레르기 병력이 있는 환자는 신중하게 투여해야 해요. 이런 상황이라면 처방 전 의사에게 반드시 알려야 해요.
