피나스테아정 효과는 무엇인가요?
피나스테아정은 식약처 허가사항(품목번호 201601093) 기준 양성전립샘비대증에 쓰는 약이에요. 구체적인 허가 적응증은 양성전립샘비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐의 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소예요.
탈모 커뮤니티에서 '피나스테리드'라는 성분명이 친숙하게 알려진 탓에 탈모 치료 목적으로 검색하는 경우가 있는데, 피나스테아정의 식약처 등록 적응증은 전립샘비대증이에요. 탈모 치료 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 별도 허가받은 제품 처방이 필요해요. 5mg 제품을 임의로 분할 복용하는 방식은 허가사항 밖이에요. 천천히 봐요.
피나스테아정은 어떤 약인가요?
에이치엘비제약(주)이 제조하는 피나스테리드 5mg 정제로, 식약처 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(분류번호 02590)이죠. 전문의약품이라 반드시 의사 처방이 있어야 구입할 수 있어요.
피나스테리드는 테스토스테론을 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환하는 5알파환원효소를 억제하는 성분이에요. 전립샘 조직에서 DHT 농도를 낮춰 비대해진 전립샘을 퇴행시키는 방식으로 작용해요. 오리지널 브랜드인 프로스카와 동일 성분·동일 함량이지만, 허가 받은 제네릭 제품으로 가격 포지션이 다르죠.
허가 형태는 '허가'로 식약처에 등록돼 있고, 허가일은 2016년이에요.
피나스테아정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항 기준 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여해요. 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 명시돼 있어요.
신부전 환자는 약물동력학적으로 어떤 변화도 없었으므로 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준의 신부전 환자도 용량 조절이 필요 없어요. 고령자도 70세 이상에서 배설이 약간 감소하기는 하나 용량 조절 없이 복용할 수 있다고 허가사항이 안내해요.
증상이 나아 보여도 임의로 중단하면 안 돼요. 식약처 등록 정보이 최소 6개월 치료를 명시한 이유는, 전립샘 부피 감소와 증상 개선이 수개월에 걸쳐 나타나기 때문이에요. 복용 지속 여부는 정기 진료에서 의사와 확인하는 게 순서예요. 효과는 천천히 와요. 꾸준함이 답이에요.
피나스테아정 가격, 1정당 얼마인가요?
피나스테아정 28정 기준가는 13,000원이죠. 1일 1회 복용이니 28정이 약 한 달분보다 약간 못 미치죠. 1정당 단가로 환산하면 약 464원이에요.
같은 피나스테리드 1mg 계열(탈모용) 109종과 비교하면 이 제품은 5mg 전립선용이라 직접 비교 대상이 달라요. 전립선비대증 치료로 피나스테리드 5mg을 처방받았다면, 한 달 비용을 가늠하는 기준은 28정에서 시작해요.
발키리 실거래 데이터는 아직 수집 전이라 13,000원은 자체 수집 기준가예요. 실제 약국 판매가는 처방 시 확인하는 게 정확해요. 현재 가격은 아래 버튼에서 확인해보세요.
피나스테아정 부작용은 어떤 게 있나요?
허가 문서에 기재된 4년간의 위약대조 임상시험(PLESS) 결과예요. 1년차에는 이 약으로 치료한 환자(n=1,524)에서 발기부전 8.1%, 성욕감퇴 6.4%, 사정액감소 3.7%, 사정장애 0.8%, 유방비대 0.5%, 유방압통 0.4%, 발진 0.5%가 보고됐어요. 주목할 점은 2~4년차에서 발기부전·성욕감퇴·사정장애 발현율이 위약군과 유의한 차이가 없어졌다는 점이죠.
성기능 관련 이상반응으로 치료를 중단한 비율은 이 약이 3.7%(57명), 위약이 2.1%(32명)예요.
시판 후 조사에서는 우울증, 자살생각, 불안 같은 정신과적 증상과 투여 중단 후에도 지속되는 성기능 장애(발기부전·사정장애)가 추가 보고됐어요. 허가 용법 경고 항목은 기분변형과 우울증이에요. 이런 증상이 나타나면 즉시 의료전문가에게 상담해야 해요. 국내 6년 시판 후 조사에서 3,675명 중 3.37%인 124건의 이상반응이 보고됐고, 이 중 비뇨생식기계가 102건(2.78%)으로 가장 많았어요. 꾸준함이 핵심이에요. 무리는 금물이고요.
피나스테아정 복용하면 안 되는 경우는?
소아 또는 여성에게는 투여하면 안 돼요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만지는 것도 금지예요. 피나스테리드가 흡수되면 남성 태아의 외부생식기 발달에 이상을 초래할 수 있다고 허가 기준에 명시돼 있거든요.
이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자, 대두유·콩·땅콩에 과민증이나 알레르기 병력이 있는 환자도 투여 금기예요.
간기능 이상 환자, 고지단백혈증·당뇨병성 고지질혈증·췌장염 등 지방대사 이상 환자는 신중 투여 대상이에요. 이 약과 관련된 임상적으로 유의한 약물상호작용은 알려진 바 없고, CYP-450 관련 대사효소계에도 영향을 주지 않아요. 전립선암 검진 중인 경우, 이 약이 PSA 수치를 약 50% 감소시키므로 복용 사실을 의사에게 반드시 알려야 해요. 임의 분할은 금물이에요. 용도를 구분하세요.
