피나시아정 효과는 무엇인가요?
피나시아정의 식약처 허가 적응증은 양성전립샘비대증이에요. 구체적으로는 양성전립샘비대증 증상 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등 수술의 필요성 감소가 허가 범위예요.
여기서 꼭 확인해야 할 점이 있어요. 피나시아정의 주성분은 피나스테리드 5mg이에요. 탈모 치료에 허가된 피나스테리드 함량은 1mg이고, 전립선 치료용 5mg과는 허가 목적이 달라요. 이 약으로 탈모를 치료한다며 스스로 분할해서 복용하는 경우가 있는데, 그건 식약처 허가 범위를 벗어난 사용이에요. 탈모 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가된 제품을 의사에게 별도로 처방받는 게 맞아요. 효과는 더뎌요.
피나시아정은 어떤 약인가요?
피나시아정은 한국프라임제약(주)이 제조하는 전문의약품으로, 식약처 품목번호 201310348로 허가돼 있어요. 허가 분류는 기타 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이에요. 성분명은 피나스테리드(Finasteride)이고, 코팅 정제 형태예요.
이 약은 전립선 치료용이에요. 같은 피나스테리드 성분이라도 탈모 치료에 쓰는 1mg 제품군(헤어그로, 에이페시아, 마이페시아 등)과는 허가 목적이 완전히 다르거든요. 5mg 제품을 임의로 쪼개 1mg처럼 쓰는 방식은 허가 범위 밖이라 용량 편차가 크고, 안전성이 보장되지 않아요.
탈모 목적이라면 피나스테리드 1mg 제품으로 의사 처방을 받는 게 정확한 경로예요. 처방전 없이는 구입할 수 없는 전문의약품이에요. 꾸준함이 중요해요.
피나시아정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항 기준 복용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여하는 거예요. 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 허가 용법에 명시돼 있어요.
신부전 환자는 따로 용량을 조절할 필요가 없어요. 허가사항은 약물동력학적으로 어떤 변화도 없었으므로 크레아티닌청소율 9.0 mL/min의 다양한 신부전 환자에게도 용량 조절이 필요하지 않다고 안내해요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하긴 하지만 용량 조절이 필요하지 않아요.
주의할 부분이 있어요. 탈모 목적으로 5mg을 4등분해서 복용하는 방식은 식약처 등록 정보이 인정하지 않아요. 각 조각의 용량 편차가 생기고, 이 약의 허가 적응증은 탈모가 아니에요. 탈모 치료에는 1mg으로 허가된 제품을 의사에게 처방받아야 해요. 무리는 금물이에요.
피나시아정 가격은 얼마인가요?
피나시아정 1mg 28정(탈모 치료용 피나스테리드 1mg 규격)의 기준가는 16,000원이죠. 1정당 571원으로, 같은 피나스테리드 1mg 성분군 109종 가운데 중간 가격대에 위치해요.
동일 성분(피나스테리드 1mg) 최저가 3종을 보면, 헤어그로90(90정)이 1정당 300원, 에이페시아정 30정이 1정당 300원이에요. 마이페시아정 90정은 1정당 333원이죠. 1정당 571원은 최저가 제품보다 비싼 편이에요. 한 달(30정) 기준으로 환산하면 피나시아정은 약 17,130원 수준이죠.
탈모 치료 목적이라면 피나스테리드 1mg 제품으로 처방받는 게 허가 범위예요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인할 수 있어요.
피나시아정 부작용은 어떤 게 있나요?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가 문서이 명시한 부작용 가운데 가장 빈번하게 보고된 건 성기능 관련이에요. 허가 용법이 인용하는 외국 임상 4년간 위약대조 연구(PLESS)에서 이 약으로 치료한 3.7%(57명), 위약으로 치료한 2.1%(32명)가 성기능 관련 이상반응으로 치료를 중단했거든요.
1년차 기준으로 발기부전 8.1%, 성욕감퇴 6.4%, 사정액감소 3.7%가 보고됐죠. 2~4년차에는 발기부전과 성욕감퇴 발현율이 위약군과 차이가 없었어요. 유방비대(0.5%)·유방압통(0.4%)도 보고됐고, 발진(0.5%)도 나타날 수 있네요.
허가 기준 경고 항목에는 기분변형과 우울증도 있어요. 우울한 기분, 우울증이 보고됐고, 자살생각을 포함한 기분변형도 보고됐거든요. 이런 증상이 나타나면 즉각 의료전문가와 상담해야 해요. 시판 후 조사에서는 근육통, 불안, 고환통, 혈정액증, 남성 불임, 남성 유방암도 보고됐어요. 수치를 봐두세요.
피나시아정 금기·주의사항은 무엇인가요?
소아와 여성에게는 투여하지 않아요. 식약처 등록 정보 경고가 명확해요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 피나스테리드 흡수로 인한 남성 태아 위험이 있어서, 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만지면 안 돼요. 코팅이 온전하다면 정상적인 취급 시 주성분 접촉을 방지할 수 있어요.
이 약에 과민반응인 환자, 여성, 소아, 임부나 임신 가능성이 있는 여성, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 돼요. 간기능 이상 환자와 황색5호(선셋옐로우 FCF)에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여해야 해요.
전립선특이항원(PSA) 수치에도 영향을 줘요. 허가 문서에 따르면 이 약은 PSA를 약 50% 감소시켜요. 전립선암 검진 시에는 반드시 복용 중임을 의사에게 알려야 정확한 진단이 가능해요. 용도를 구분하세요.
