테라피나스정 전립선에 어떤 효과가 있나요?
테라피나스정의 식약처 허가 효능·효과는 양성전립샘비대증이에요. 구체적으로는 양성전립샘비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐의 발생 빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술(TURP) 및 전립샘 절제수술 등 수술의 필요성 감소 네 가지가 식약처 등록 정보에 명시돼 있어요.
이 약의 주성분 피나스테리드는 5α-환원효소를 억제해 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 것을 막아요. DHT가 전립선 세포를 증식시키는 물질이거든요. 증식이 줄면 비대해진 전립선이 작아지고, 소변 흐름도 나아지는 구조죠.
허가 기준으로 효과가 나타나기 시작하려면 일정 기간이 필요해요. 식약처 허가 복용 지침에는 "증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다"고 적혀 있어요. 개선됐다고 바로 끊으면 안 된다는 얘기예요. 복용 결정과 기간은 담당 의사와 함께 정하는 게 원칙이에요.
테라피나스정은 어떤 약인가요?
테라피나스정은 (주)테라젠이텍스가 제조하는 피나스테리드(Finasteride) 5mg 정제예요. 식약처 품목번호 201905570으로 허가된 전문의약품이에요. 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)에 해당해요.
전문의약품이라 처방전 없이는 구입할 수 없어요. 비뇨기과에서 양성전립샘비대증 진단 후 처방받는 약이에요. 함량이 5mg이라는 점이 중요한데, 탈모 치료에 쓰이는 피나스테리드는 1mg이고요. 테라피나스정(5mg)은 식약처 허가 적응증이 양성전립샘비대증으로, 탈모 목적으로 처방받는 약이 아니에요. 탈모 치료를 원한다면 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 처방을 받아야 해요.
코팅 정제 형태예요. 코팅이 온전한 상태라면 정상 취급 시 주성분 노출을 막을 수 있어요. 쪼개거나 부수면 코팅이 손상되는 거라 주의가 필요한데, 이건 복용법 섹션에서 다시 설명할게요.
테라피나스정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가 기준 용법은 1일 1회 5mg, 식사와 관계없이 경구투여예요. 1정이 5mg이니 하루 1정을 물과 함께 삼키면 돼요.
특별 주의사항이 있어요. 경고 항목에 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다고 돼 있어요. 남성 태아에 대한 잠재적 위험 때문이에요. 코팅이 온전할 때는 괜찮지만, 깨진 조각은 안 돼요. 임산부가 있는 가정이라면 보관에 신경 써야 해요.
신부전 환자는 약물동력학적으로 용량 조절이 필요 없다고 허가 문서에 명시돼 있어요. 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준까지 확인된 내용이에요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하지만 용량 조절은 필요 없어요. 다만 간기능에 이상이 있는 환자는 신중히 투여해야 한다는 허가 기준이 있으니, 간 관련 병력이 있다면 처방 시 의사에게 알려야 해요.
짧은 문장 하나. 이 약은 하루 한 번이에요. 복용 기간은 최소 6개월이 기준이죠.
테라피나스정 가격은 얼마인가요?
테라피나스정 28정 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원 수준이고요. 1일 1정이니 28정이 약 28일분이에요. 30일로 환산하면 월 약 8,571원 수준(286원 × 30)이죠.
동일 성분(피나스테리드 5mg) 제네릭 군에서 가격 위치를 보면, 92개 제품 중 16위예요. 최저가 제품은 30정 4,000원(휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정)으로 1정당 133원이에요. 테라피나스정은 1정당 286원이니 최저가보다 비싸요. 오리지널 프로스카(30정 35,000원, 1정당 1,167원)와 비교하면 훨씬 저렴한 수준이에요.
같은 성분이라도 제품마다 가격 차이가 있으니, 처방전을 받은 뒤 약국에서 현재 가격을 확인해 보는 게 좋아요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인할 수 있어요.
테라피나스정 부작용은 어떤 게 보고됐나요?
피나스테리드 5mg 허가 기준 이상반응은 PLESS 임상시험(4년, 위약대조) 결과를 기반으로 해요. 1,524명을 대상으로 한 이 시험에서 이 약으로 치료한 환자의 3.7%(57명), 위약군의 2.1%(32명)가 성기능 관련 이상반응으로 치료를 중단했어요. 1년차 기준 발기부전 8.1%, 성욕감퇴 6.4%, 사정액감소 3.7%로 보고됐거든요.
2~4년차에는 위약군과의 차이가 줄었어요. 투여군간 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애 발현율에 유의한 차이가 없어진다고 허가사항에 나와 있죠. 유방 비대(0.5%→1.8%), 유방 압통(0.4%→0.7%)이 2~4년차에 오히려 올라가는 경향도 보고됐어요.
시판 후 보고에는 우울증, 불안, 자살 충동을 포함한 기분 변형이 포함돼 있어요. 허가 경고 항목에 명시된 내용이에요. 드물게 가려움, 두드러기, 혈관부종 같은 과민반응, 근육통, 어지럼, 두통도 보고됐고요. 국내 시판 후 조사(6년, 3,675명)에서 인과관계 있는 이상반응 발현율은 3.37%였어요.
기분 변화나 성기능 이상이 생기면 의사와 상담이 먼저예요.
테라피나스정 복용하면 안 되는 경우는?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가 기준 금기 환자가 명확해요. 소아 또는 여성은 복용할 수 없고, 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자도 투여 금지예요. 유당 관련 유전 질환(갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애)이 있는 환자에게도 투여하면 안 돼요.
임부나 임신 가능성 있는 여성에게는 투여를 금하고, 수유 중에도 투여하지 않아요. 소아는 안전성과 유효성이 확립되지 않아 투여할 수 없어요. PSA 관련 주의도 있어요. 이 약을 복용하면 혈청 PSA 농도를 약 50% 감소시켜서, 전립선암 스크리닝 시 실제보다 낮은 수치가 나올 수 있어요. 복용 중임을 의사에게 알려야 해요.
Gleason 등급 8~10의 고등급 전립샘암 위험 증가에 대한 자료가 허가 기준에 있어요. PCPT 임상시험에서 위약군 1.1% 대비 이 약 복용군이 1.8%로 나왔어요. 이 부분도 처방 시 의사와 확인하는 게 맞아요.
