다림피나스테리드정 효과, 어떤 탈모에 적합한가요?
만 18세에서 41세 사이 성인 남성의 남성형 탈모증(안드로겐탈모증) 치료가 식약처 허가 효능이에요. 허가 기준으로 DHT가 모낭을 위축시키는 경로를 피나스테리드가 차단하고, 그 결과 탈모 진행을 억제하고 모발 성장을 촉진하는 거죠.
중요한 건 나이 범위예요. 허가 기준이 18세 이상 41세 이하로 묶여 있어서 이 범위를 벗어난 남성에게는 유효성이 확립되어 있지 않아요. 또 여성과 소아에게는 투여하면 안 되는 약이에요.
복용 중단을 생각한다면 이 숫자를 기억해두면 돼요. 식약처 허가사항은 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과가 사라진다고 명시해요. 장기 복용을 전제로 처방받는 약이라 시작 전에 지속 여부를 충분히 생각해보는 게 맞아요.
다림피나스테리드정은 어떤 약인가요?
다림바이오텍이 만드는 피나스테리드 1mg 정제예요. 식약처 품목번호 201900938로 허가된 전문의약품이고, 허가 분류는 모발용제(발모·탈모·염모·양모제)예요.
생물학적동등성 시험에서 오리지널 프로페시아정 1mg과 비교했어요. 시험약과 대조약의 AUC를 로그변환한 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로 확인돼서 생물학적으로 동등함이 입증됐어요. 즉 허가 기준으로는 오리지널과 같은 약이에요.
코팅 정제 형태라 정제가 부서지지 않은 상태에서는 주성분과 직접 접촉되지 않아요. 분할 복용이나 분쇄는 하면 안 되고, 통째로 삼켜야 해요. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성이 부서진 조각을 피부로 흡수하면 남성 태아 생식기 발달에 이상이 생길 수 있어서 특히 주의가 필요해요.
다림피나스테리드정 복용법은 어떻게 되나요?
피나스테리드로서 1일 1회 1mg을 경구투여하죠. 식사와 관계없이 복용할 수 있어요.
식약처 허가사항이 못 박아둔 두 가지가 있어요. 용량을 늘려도 유효성이 증대된다는 근거가 없다는 것, 그리고 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있다는 것이에요. 3개월 전에 판단하는 건 이르고, 효과 유지를 위해 지속 복용이 권장돼요.
간에서 광범위하게 대사되는 약이라 간 기능에 이상이 있다면 처방받을 때 의사에게 알려야 해요. 약물상호작용에 관해서는 아세트아미노펜, ACE저해제, β-차단제, 칼슘채널차단제 등과 임상적으로 유의한 이상반응 없이 병용된 사례가 허가사항에 기록돼 있어요. CYP-450 관련 약물대사효소계에는 영향을 끼치지 않는다고 알려져 있어요.
다림피나스테리드정 가격, 동일 성분과 비교하면?
다림피나스테리드정 28정 기준가는 16,000원이에요. 1정당 571원으로 계산돼요. 1일 1정 기준으로 28정이 약 한 달분이니 월 16,000원 수준이에요. 자체 수집 기준가예요.
피나스테리드 1mg 동일 성분 제품군은 109종이에요. 다림피나스테리드정은 이 중 가격 순위 96위예요. 상위권이 아닌 거죠. 비교 기준으로 같은 성분 최저가 제품들을 보면 헤어그로정 1mg 90정이 27,000원(1정당 300원), 에이페시아정 1밀리그램 30정이 9,000원(1정당 300원), 마이페시아정 90정이 30,000원(1정당 333원)이에요.
오리지널인 프로페시아정 1mg 84정은 137,760원(1정당 1,640원)이에요. 오리지널과 비교하면 다림피나스테리드정이 1정당 훨씬 저렴하고, 제네릭 중 최저가보다는 1정당 더 비싸요. 장기 복용약이라 이 차이가 매달 쌓여요. 현재 가격은 아래 버튼에서 확인할 수 있어요.
다림피나스테리드정 부작용은 어떤 게 있나요?
식약처 등록 정보 임상시험(1년, 945명 투약군) 기준으로 약물 관련 성기능 이상반응이 보고됐어요. 성욕감퇴 1.8%(위약군 1.3%), 발기부전 1.3%(위약군 0.7%), 사정장애 1.2%(위약군 0.7%)예요. 투약군 945명 중 36명(3.8%)이 1개 이상의 성기능 관련 이상반응을 경험했고, 위약군 934명 중 20명(2.1%)이에요.
성기능 이상반응으로 투약을 중단한 경우, 중단 후에는 모든 환자에서 이상반응이 사라졌어요. 투약을 계속한 환자 대부분에서도 이상반응이 사라졌다고 허가 문서에 나와요. 일시적인 경우가 많다는 뜻이에요.
시판 후에 추가로 보고된 이상반응도 있어요. 우울한 기분, 우울증, 자살생각을 포함한 기분변형이 보고됐고, 근육통·근무력증, 남성 유방암, 투여 중단 후 지속되는 성기능 장애도 보고됐어요. 정신과적 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료전문가와 상담해야 해요.
다림피나스테리드정 금기와 주의사항은?
여성과 소아는 복용하면 안 돼요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 부서진 정제에 피부가 닿는 것도 안 되고요. 이 약 또는 구성성분에 과민반응을 나타내는 환자, 양성전립샘비대증 등으로 피나스테리드 5mg 또는 다른 5α-환원효소 억제제를 이미 복용하는 환자도 금기예요.
유당을 함유하고 있어서 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자와 대두유·콩·땅콩에 과민증이 있는 환자도 복용하면 안 돼요.
탈모 목적으로 이 약을 복용할 때 피나스테리드 5mg 제품을 임의로 나눠 쓰는 경우가 있는데, 5mg은 전립선비대증 용도로 허가된 거라 탈모 치료 목적이라면 이 약처럼 1mg으로 허가받은 제품을 처방받아야 해요. PSA 수치는 이 약을 복용하는 동안 감소하므로 전립선 관련 검진 시 복용 중임을 의사에게 알려야 해요.
