비피케어정5mg은 어떤 약인가요?
비피케어정5mg의 정확한 제품명은 비피케어정5밀리그램(피나스테리드)이에요. 허가 분류는 '기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)'이고 전문의약품이죠. 식약처 허가사항은 양성전립샘비대증 단일 적응증만 인정해요.
탈모 치료를 목적으로 찾는 분이 많은데, 비피케어정5mg은 탈모 허가가 없어요. 피나스테리드는 1mg 용량에서 탈모(남성형 탈모증)로 별도 허가된 제품이 존재해요. 탈모가 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가된 제품을 처방받아야 하고, 5mg을 임의로 쪼개서 쓰는 건 허가 범위 밖이에요.
코팅 정제 형태예요. 깨지거나 부서지지 않은 상태라면 정상 취급 시 주성분과의 접촉이 방지돼요. 이 약에는 유당이 함유돼 있어서, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자는 복용하면 안 되죠.
비피케어정5mg 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여하는 거예요. 1정이 5mg이니 하루 1정이에요. 식사 여부는 흡수에 영향을 주지 않아요.
특별 환자군 용량 조정 여부가 허가사항에 명시돼 있어요. 신부전 환자는 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준의 다양한 환자에서 약물동력학 변화가 없었으므로 용량 조절이 필요 없어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하지만 용량을 조절할 필요는 없어요. 다만 간기능에 이상이 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다고 허가 기준에서 주의를 요구해요.
최소 6개월 복용이 필요하죠. 짧게 먹고 끊으면 전립선이 다시 커질 수 있어요. 임의로 잘라서 복용하면 코팅이 손상돼 활성 성분에 노출될 위험이 있고, 허가 용법에도 맞지 않아요.
비피케어정5mg 가격은 얼마인가요?
짚고 갈 부분이 있어요. 비피케어정5mg 28정 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원이고요. 한 달(30일) 기준으로 환산하면 약 8,580원 수준이에요.
같은 피나스테리드 5mg 성분 제품이 92개예요. 이 중 비피케어정5mg은 66번째 순위로 중간보다 비싼 편이에요. 가장 저렴한 3개 제품(휴피나정·한국팜비오피나스테리드정·피나에이블정)은 30정에 4,000원, 1정당 133원이죠. 오리지널인 프로스카는 30정 35,000원으로 1정당 1,167원이에요. 비피케어정5mg의 286원은 최저가(133원)보다는 비싸고, 오리지널(1,167원)보다는 훨씬 낮은 가격대예요.
전립선비대증 치료는 장기 복용이 전제라서 1정당 단가가 누적 비용에 영향을 줘요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인하세요.
비피케어정5mg 부작용은 무엇인가요?
외국의 4년간 위약대조 임상시험(PLESS)에서 이 약으로 치료받은 1,524명을 평가했죠. 가장 빈번한 이상반응은 성기능 관련이었고, 3.7%(57명)가 이 이유로 치료를 중단했고요. 위약군에서는 2.1%(32명)가 중단했어요.
허가사항에 명시된 임상 1년차 주요 이상반응은 발기부전 8.1%, 성욕감퇴 6.4%, 사정액감소 3.7%였네요. 2~4년차에는 발기부전 5.1%, 성욕감퇴 2.6%로 낮아지는 경향을 보였어요. 임상 2~4년차에는 투여군과 위약군 사이에 발기부전·성욕감퇴·사정장애 발현율에 유의한 차이가 없었죠.
그 외 식약처 등록 정보에 수록된 이상반응을 보면, 우울한 기분·우울증·자살생각을 포함한 기분변형이 보고됐고요. 국내 6년간 3,675명 시판 후 조사에서 이상반응 발현빈도는 3.37%였고, 비뇨생식기계(발기부전·성욕감퇴·사정장애 등)가 2.78%로 가장 많았네요. 복용 중단 후 지속되는 성기능 장애, 고환통, 혈정액증도 시판 후 보고가 있어요. 유방비대나 유방압통, 과민반응(두드러기·혈관부종), 근육통, 어지럼도 목록에 있어요.
비피케어정5mg, 복용하면 안 되는 경우는?
소아와 여성은 복용 금지예요. 특히 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 조각을 만져서도 안 돼요. 피부를 통한 흡수로 남성 태아 외부생식기 발달에 잠재적 위험이 있기 때문이에요. 코팅이 손상되지 않은 정상 상태라면 취급 시 접촉이 방지되지만, 깨진 조각은 주의해야 해요.
이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 유전적 문제가 있는 환자도 복용 금지예요. 간기능에 이상이 있는 환자는 신중 투여 대상이에요.
PSA 검사에 영향을 줘요. 허가 문서에 따르면 6개월 이상 복용 시 혈청 PSA 농도가 약 50% 감소해요. 전립선암 스크리닝 검사를 받는다면 반드시 의사에게 복용 중임을 알려야 해요. 복용 중 PSA 수치가 오히려 상승한다면 이 약에 대한 비순응 가능성을 포함해 주의 깊게 평가해야 해요.
비피케어정5mg, 전립선 증상에 어떻게 작용하나요?
이 대목이 중요하거든요. 비피케어정5mg은 양성전립샘비대증 증상 개선을 식약처가 허가한 전문의약품이에요. 구체적으로는 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 전립선 경요도 절제술·전립선 절제수술 등 수술 필요성 감소가 허가 적응증이고요.
주성분은 피나스테리드(Finasteride) 5mg이에요. 5α-환원효소를 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 과정을 막아요. 전립선 세포가 DHT에 반응해 커지는 메커니즘을 차단하는 거죠. 제조사는 (주)다산제약이고, 식약처 품목번호 201503168로 허가돼 있어요.
증상이 나아졌다고 해서 임의로 중단하면 안 돼요. 식약처 허가 용법에 '최소 6개월간의 치료가 필요하다'고 명시돼 있어요. 약효가 즉시 나타나지 않는 약이라, 잔류뇨가 많거나 요속이 많이 줄어든 상태라면 처방받기 전 정밀 검사를 먼저 받아야 해요.
