피나진정5mg 효과, 어디에 허가된 약인가요?
피나진정5mg은 양성전립샘비대증 치료에 식약처 허가를 받은 전문의약품이에요. 허가 적응증은 정확히 이렇게 명시돼 있어요. 양성전립샘비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐의 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소가 허가 효능이에요.
주성분은 피나스테리드(Finasteride)이고, 제조사는 (주)화이트생명과학이죠. 식약처 품목번호 201601239로 허가된 제품이며, 허가 구분은 전문의약품이에요. 약효 분류 코드는 02590(기타의 비뇨생식기관 및 항문용약)으로 등록돼 있어요. 단순히 '탈모약'이라는 인식이 퍼져 있지만, 피나진정5mg의 허가 적응증에는 탈모가 포함되지 않아요. 탈모 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 별도 허가받은 제품을 의사에게 처방받아야 해요. 효과는 더뎌요. 효과는 더뎌요.
피나진정5mg은 어떤 약인가요?
이 대목이 중요해요. 피나진정5mg은 피나스테리드 5mg을 주성분으로 하는 코팅 정제예요. 5α-환원효소를 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 걸 막는 방식으로 작용해요. 이 기전이 전립샘 크기를 줄이고 배뇨 관련 증상을 개선하는 거예요.
5mg 함량은 양성전립선비대증에 허가된 용량이에요. 탈모 커뮤니티에서 5mg을 자르거나 분할해 쓰는 방법이 일부 알려져 있지만, 이는 식약처 허가 용법 범위 밖이고요. 분할 복용 시 용량 편차가 생기고 안전성이 검증되지 않으므로, 탈모 목적은 반드시 피나스테리드 1mg 탈모 허가 제품으로 처방을 받아야 해요. 피나진정5mg은 코팅 처리돼 있어서, 부서지거나 깨진 조각을 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성이 만지지 않도록 허가 문서에 명시돼 있어요. 코팅이 온전하다면 정상 취급 시 주성분에 노출되지 않아요. 꾸준함이 중요해요. 꾸준함이 중요하죠.
피나진정5mg 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항에 따르면 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여하죠. 1정이 5mg이니 1일 1정이에요.
복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 허가 기준에 적혀 있어요. 이 약의 효과는 즉시 나타나지 않기 때문에, 다량의 잔류뇨가 있거나 요속이 심하게 감소한 환자는 요로 장애에 대한 검사를 신중히 받아야 해요.
신부전 환자는 약물동력학적으로 크레아티닌청소율 9.0mL/min 수준에서도 용량 조절이 필요 없다고 허가 문서에 명시돼 있어요. 70세 이상 고령자에서 이 약의 배설이 약간 감소하지만 용량 조절은 필요하지 않아요. 간기능에 이상이 있는 환자는 신중 투여 대상이므로 의사와 상담해야 해요. 무리는 금물이에요. 무리는 금물이죠.
피나진정5mg 가격과 1정당 비용은?
짚어둘 점이 있어요. 피나진정5mg의 기준가는 28정에 8,000원이에요. 1정당 비용은 286원이죠. 1일 1정 복용이니 30일(한 달)이면 28정 한 통이 넘어요.
같은 피나스테리드 5mg 성분을 가진 제품은 국내에 92개 제품이 등록돼 있고, 1정당 가격은 133원에서 1,167원까지 분포해요. 최저가 제품인 휴피나정(유앤생명과학, 30정 4,000원, 1정당 133원), 한국팜비오피나스테리드정(30정 4,000원, 1정당 133원), 피나에이블정(인트로바이오파마, 30정 4,000원, 1정당 133원)이 있어요. 오리지널인 프로스카정(30정 35,000원, 1정당 1,167원)보다는 훨씬 저렴하죠.
92개 제품 중에서 피나진정5mg은 70위 수준의 가격이에요. 장기 복용 약이라 1정당 가격 차이가 매달 누적되는 구조예요. 어느 약국에서 어떤 제품을 처방받느냐에 따라 비용이 크게 달라질 수 있어요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인해보세요.
피나진정5mg 부작용은 무엇인가요?
여기서부터 정리해요. 식약처 허가사항에 기재된 주요 이상반응은 성기능 관련이에요. 외국 4년 임상시험(PLESS)에서 이 약을 복용한 1,524명 중 1년차에 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)가 보고됐어요. 임상시험 2~4년차에는 발기부전 5.1%, 성욕감퇴 2.6%, 사정액감소 1.5%로 낮아졌고, 위약군 수치와 비슷해지는 경향을 보였어요.
국내 시판 후 조사(6년간 3,675명 대상)에서는 이상반응 발현율이 3.37%였고, 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가된 이상반응은 위장장애(속쓰림), 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애, 발진, 가려움, 과민반응, 두통, 어지럼이에요. 드물게 우울증, 불안, 자살생각 등 정신과적 이상반응이 보고됐어요. 기분 변화가 지속되면 즉시 의료전문가에게 상담해야 해요.
이 약은 PSA(전립선 특이항원) 수치를 약 50% 감소시켜요. 전립선암 검진 시 6개월 이상 복용 후에는 PSA 수치를 2배로 환산해 해석해야 하며, 검진 전 복용 중임을 담당 의사에게 반드시 알려야 해요. 수치를 봐두세요. 수치를 봐두세요.
피나진정5mg 복용하면 안 되는 경우는?
놓치기 쉬운 지점이에요. 식약처 허가사항은 다음 경우에는 투여하지 말 것으로 명시하거든요. 소아 또는 여성, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 이 약 또는 구성성분에 과민반응 환자, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자예요.
특히 임부나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서도 안 돼요. 피나스테리드 흡수 시 남성 태아에 대한 잠재적 위험이 있기 때문이에요. 약이 코팅된 상태라면 정상 취급 시 주성분과의 접촉을 방지할 수 있어요. 간기능에 이상이 있는 환자는 신중히 투여할 것으로 분류돼 있어요.
탈모 목적으로 이 약을 쓰려는 분께는 다시 한번 안내드려요. 피나진정5mg은 탈모 적응증이 없는 전립선 치료용 5mg 제품이에요. 탈모 치료는 피나스테리드 1mg으로 별도 허가받은 모발/탈모 카테고리 제품을 의사에게 처방받는 게 맞아요. 용도를 구분하세요. 용도를 구분하세요.
