나우스카정, 전립선에 어떤 효과가 있나요?
남성형 탈모로 모발 고민을 하다 이 약을 접하는 분도 있는데, 탈모 목적이라면 짚을 게 있어요. 나우스카정은 양성전립샘비대증 치료에 허가된 약이에요. 식약처 허가 적응증은 네 가지예요. 첫째 양성전립샘비대증 증상의 개선, 둘째 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 셋째 급성 요폐의 발생빈도 감소, 넷째 전립샘 경요도 절제술을 포함한 수술의 필요성 감소죠.
피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제하는 성분이에요. 이 효소가 테스토스테론을 DHT로 전환하고, DHT가 전립선 세포를 증식시켜요. 이 경로를 차단하면 비대해진 전립선이 점차 줄어들고, 배뇨 증상도 개선되죠. 허가 기준에 따르면 증상이 개선되더라도 최소 6개월간 치료가 필요해요.
탈모 커뮤니티에서 5mg 제품을 나눠 복용하는 사례가 알려져 있는데, 식약처 허가 범위 밖이에요. 탈모 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가받은 제품을 의사에게 처방받아야 해요.
나우스카정은 어떤 약인가요?
짚고 갈 부분이 있어요. 나우스카정은 에스케이케미칼(주)이 제조한 피나스테리드 5mg 정제예요. 식약처 품목번호 201307916, 허가 코드 [02590]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약으로 분류된 전문의약품이에요. 주성분 피나스테리드(Finasteride)는 1종 단일 성분이죠.
28정 단위로 유통되고, 기준가는 8,000원이에요. 허가 기준에 따르면 신부전 환자(크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준)에게도 용량 조절 없이 투여할 수 있어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하기는 하나 용량 조절이 필요 없다고 허가 문서에 명시돼 있어요.
코팅 정제라는 점도 기억해둘 필요가 있어요. 깨지거나 부서지지 않은 상태라면 정상 취급 시 활성 성분과 접촉할 위험이 낮아요. 임산부가 있는 가정에서는 약을 원형 그대로 다루고 보관해야 해요.
나우스카정 복용법은 어떻게 되나요?
허가 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구 투여하는 거예요. 1일 1회, 1정이에요.
주의할 점이 두 가지예요. 먼저, 증상이 좋아졌다고 느껴도 최소 6개월은 치료를 유지해야 한다고 허가 기준이 명시해요. 전립선비대증은 약을 끊으면 전립선이 다시 비대해질 수 있어서, 허가 용법대로 꾸준히 복용하는 게 기본이에요. 다음으로, 이 약에 의한 약효가 즉시 명백하게 나타나지 않으니, 잔류뇨가 많거나 요속이 크게 감소한 환자는 장애적인 비뇨질환이 있는지 검사를 먼저 받아야 해요.
신부전 환자나 고령자(70세 이상 포함)는 별도 용량 조절 없이 동일 용량을 쓸 수 있어요. 다만 간기능에 이상이 있는 환자는 신중히 투여해야 한다고 식약처 등록 정보에 나와 있어요. 간 이상이 있다면 처방 전 반드시 의사에게 알려야 해요.
나우스카정 가격, 같은 성분 중 어디쯤인가요?
나우스카정 28정의 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원이고요. 피나스테리드 5mg 그룹 내 92개 제품 중 36위 수준이에요.
동일 성분(피나스테리드 5mg) 그룹에서 최저가 제품은 1정당 133원이죠. 자체 수집 기준가 기준으로 나우스카정은 최저가보다 높은 편이에요. 같은 5mg이라도 제품마다 1정당 단가가 133원에서 1,167원까지 넓게 퍼져 있어요.
28정 한 달분이라고 보면 월 8,000원 수준이에요. 동일 성분 최저가 3종(휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정)은 30정에 4,000원으로 1정당 133원이고요. 오리지널 프로스카정 5mg은 30정 35,000원, 1정당 1,167원이에요. 나우스카정은 오리지널보다는 훨씬 저렴하고 최저가 제네릭보다는 높은 위치예요. 현재 가격은 아래 버튼에서 확인할 수 있어요.
나우스카정 부작용에는 어떤 게 보고됐나요?
허가 기준에 따르면 이 약은 내약성이 우수하고 이상반응은 일반적으로 경미하고 일시적이었어요. 외국의 4년간 위약대조 임상시험(PLESS)에서 1,524명을 평가했는데, 이 약으로 치료한 3.7%(57명)가 성기능관련 이상반응으로 치료를 중단했어요. 위약군 중단율은 2.1%(32명)였죠.
임상 1년차에 이 약 투여군에서 위약 대비 1% 이상 발현한 부작용 수치예요. 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%), 사정장애 0.8%(위약 0.1%), 유방비대 0.5%(위약 0.1%), 발진 0.5%(위약 0.2%)가 보고됐거든요. 임상 2~4년차에는 투여군 간 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애 발현율에 유의한 차이가 없었네요.
시판 후 보고(해외)에서는 우울증, 자살생각, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴·불안, 고환통, 혈정액증, 남성 불임이 추가 보고됐어요. 국내 6년간 시판 후 조사(3,675명)에서 이상반응 발현빈도는 3.37%(124건)이었고, 비뇨생식기계 이상이 2.78%(102건)로 가장 많았어요. 기분 변화나 성기능 변화가 지속되면 의사와 바로 상담하는 게 맞아요.
나우스카정, 복용하면 안 되는 경우는?
소아와 여성은 복용하면 안 돼요. 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다고 허가 문서가 명시해요. 특히 임부나 임신 가능성이 있는 여성은 약을 만지는 것도 주의해야 해요. 피나스테리드가 흡수돼 남성 태아에 잠재적 위험을 줄 수 있어서예요. 코팅이 유지된 상태라면 정상 취급 시 노출 위험이 낮지만, 부서진 조각은 만지지 않아야 해요.
피나스테리드 5mg 투여 환자에서 우울한 기분, 우울증, 자살생각을 포함한 기분변형이 보고됐어요. 정신과적 증상이 나타나면 의료전문가와 상담해야 해요. 간기능 이상 환자는 신중히 투여해야 한다고 식약처 등록 정보에 나와 있어요.
PSA(전립선특이항원) 검사에도 영향을 줘요. 이 약은 6개월 이상 복용 시 PSA 수치를 약 50% 감소시켜요. 전립선암 스크리닝 시 복용 중임을 반드시 의사에게 알려야 해요. 이 약의 약물상호작용은 알려진 바 없고, CYP-450 관련 약물대사효소계에 영향을 끼치지 않는다고 허가 기준에 나와 있어요.
