피테스정5mg 효과, 실제로 무엇을 개선하나요?
피테스정5mg의 식약처 허가 적응증은 양성전립샘비대증이에요. 구체적으로는 네 가지 효과가 허가 기준에 적혀 있어요. 첫째 양성전립샘비대증 증상 개선, 둘째 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 셋째 급성 요폐 발생빈도 감소, 넷째 전립샘 경요도 절제술 등 수술 필요성 감소예요.
주성분 피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제해요. 이 효소가 테스토스테론을 전립선 세포를 증식시키는 DHT로 전환시키는데, 그 과정을 차단하는 방식이죠. 약효는 바로 나타나지 않아요. 식약처 허가 용법에는 '증상이 개선되더라도 최소 6개월간 치료가 필요하다'고 명시돼 있어요.
탈모 치료 목적으로 검색해서 이 제품에 도달했다면, 피테스정5mg의 적응증이 전립선비대증임을 확인하세요. 모발 증가를 목적으로 한다면 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 따로 처방받아야 해요.
피테스정5mg은 어떤 약인가요?
짚고 갈 부분이 있어요. 피테스정5mg(피나스테리드)은 아이큐어(주)가 제조한 전문의약품이에요. 식약처 품목번호 201601763으로 허가돼 있어요. 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이고, 허가 종류는 제네릭 허가예요.
같은 피나스테리드 성분이지만 용량에 따라 허가 적응증이 달라요. 5mg 제품은 양성전립샘비대증, 1mg 제품은 남성형 탈모 치료예요. 피테스정5mg은 전자에 해당해요. 두 적응증을 혼동하면 잘못된 복용으로 이어질 수 있어서 처방전에 적힌 적응증을 먼저 확인하는 게 중요하죠.
동일 성분·함량(피나스테리드 5mg)으로 식약처에 허가된 제품이 92개예요. 제네릭 수가 많다는 건 가격 선택지가 넓다는 뜻이에요. 피테스정5mg의 1정당 기준가는 286원이고, 같은 성분 그룹 내 가격 순위는 73위예요.
피테스정5mg 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가 용법은 '피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여한다'예요. 1정(5mg)을 하루 한 번 물과 함께 그대로 삼키면 돼요.
신부전 환자는 용량 조절이 필요 없어요. 허가 기준에 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준의 신부전 환자에서도 약물동력학적 변화가 없었다고 명시돼 있거든요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하긴 하지만 용량 조절은 불필요해요.
간기능에 이상이 있는 환자는 신중하게 투여해야 해요. 처방받기 전 의사에게 간 상태를 알리는 게 중요하죠. 증상이 개선된 것처럼 느껴도 임의로 중단하지 않아야 해요. 최소 6개월 이상 지속 치료가 필요하다는 게 허가 용법의 핵심이에요.
탈모 목적으로 5mg을 나눠 복용하는 방식은 허가 범위 밖이죠. 탈모 치료는 1mg 허가 제품으로 따로 처방받아야 해요.
피테스정5mg 가격은 얼마인가요?
이 대목이 중요하거든요. 피테스정5mg 28정 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원이죠. 한 달(30일) 복용을 기준으로 환산하면 약 8,580원 수준이에요.
동일 성분·함량(피나스테리드 5mg) 그룹 92개 제품 중 가격 순위는 73위예요. 1정당 최저가는 133원(휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정 등 30정 4,000원)이고, 최고가는 1,167원(프로스카 30정 35,000원)이에요. 피테스정5mg은 그룹 내 중상위 가격대에 위치해요.
같은 피나스테리드 5mg이라도 제품마다 가격 차이가 크기 때문에, 장기 복용 전에 가격 비교를 해두는 게 월 복용비를 줄이는 방법이에요. 현재 가격은 아래 버튼에서 확인해요.
피테스정5mg 부작용은 어떤 게 있나요?
하나씩 살펴볼게요. 식약처 허가사항에 수록된 4년간 임상시험(PLESS) 결과 기준으로 주요 이상반응을 확인할 수 있어요. 1년차에 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)가 보고됐거든요. 2~4년차에는 발기부전 5.1%, 성욕감퇴 2.6%, 사정액감소 1.5%로 위약군 수치와 차이가 줄었어요.
정신과적 이상반응도 허가 기준에 경고로 명시돼 있어요. 우울한 기분, 우울증, 기분변형, 자살생각이 보고됐기 때문에 이런 증상이 생기면 의료전문가와 즉시 상담해야 해요.
국내 시판 후 조사(3,675명, 6년)에서 이상반응 발현빈도율은 3.37%였어요. 비뇨생식기계가 2.78%(102건)로 가장 많았고, 위장장애·두통·어지럼 등 전신 이상반응도 보고됐죠. 유방비대·유방압통, 면역계 과민반응(가려움·두드러기·혈관부종), 근골격계 증상도 시판 후 자발적으로 보고된 이상반응이에요.
피테스정5mg 복용하면 안 되는 경우는?
허가 기준의 금기 사항이 명확해요. 소아와 여성은 복용하면 안 돼요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성도 마찬가지예요. 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자도 금기죠.
갈락토오스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자도 복용하면 안 돼요. 유당 함유 제제이기 때문이에요.
임신한 여성이 부서지거나 깨진 정제 조각을 만지는 것도 금지예요. 피나스테리드가 피부로 흡수돼 남성 태아 외부생식기 발달에 영향을 줄 수 있어서고요. 코팅이 온전한 상태라면 정상 취급 시 주성분에 노출될 위험은 없지만, 깨진 조각은 임산부 접촉을 반드시 차단해야 해요. 간기능 이상 환자는 신중 투여 대상이므로 처방 전 의사에게 반드시 알려야 해요.
