피나즈정 효과, 어디에 쓰는 약인가요?
피나즈정은 양성전립샘비대증 증상을 개선하는 데 허가받은 전문의약품이에요. 식약처 허가사항(품목번호 201603944, 휴온스메디텍)이 명시한 효능·효과를 그대로 옮기면 네 가지예요. 양성전립샘비대증 증상 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술을 포함한 수술 필요성 감소가 허가 범위죠.
탈모를 직접 치료하는 적응증은 허가 문서에 없어요. 탈모 커뮤니티에서 '피나스테리드 5mg을 4등분해서 1mg처럼 쓴다'는 이야기가 돌지만, 식약처 허가사항 어디에도 이런 분할 복용법은 적혀 있지 않아요. 허가 범위 밖 용법이에요.
탈모 치료 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가받은 제품(프로페시아, 피나원, 헤어그로 등)으로 처방받아야 해요. 같은 피나스테리드 성분이더라도 함량과 적응증이 다른 약이라 용도 구분이 중요하죠. 효과는 더뎌요.
피나즈정은 어떤 약인가요?
피나즈정은 피나스테리드(Finasteride) 5mg을 주성분으로 하는 정제예요. 제조·판매사는 (주)휴온스메디텍이고, 식약처 품목번호 201603944로 허가돼 있어요. 허가 분류는 전문의약품이고, 품목 구분은 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(분류기호 02590)이에요.
피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 과정을 막아요. DHT가 전립선 세포를 증식시키는 물질이기 때문에, 이 전환을 줄이면 비대해진 전립샘이 줄어들고 요류가 개선돼요. 전립선 치료 목적으로 개발·허가된 5mg 제품이에요.
1mg 탈모 치료 제품(프로페시아 등)과 함량은 다르지만 주성분은 동일해요. 허가 목적·함량·복용법이 다른 별개의 의약품이라는 점에서 혼동하지 않는 게 중요하거든요. 의사 처방 없이는 구매할 수 없는 전문의약품이에요. 꾸준함이 중요해요.
피나즈정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항 원문 기준으로, 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구 투여하죠. 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 허가 문서에 명시돼 있어요. 증상이 나아진 것처럼 느껴져도 임의로 중단하면 전립선이 다시 커질 수 있어서, 의사의 지도 아래 꾸준히 복용하는 게 기준이에요.
신부전 환자의 경우 식약처 등록 정보은 용량 조절이 필요 없다고 밝히고 있어요(크레아티닌청소율 9.0 mL/min 기준). 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하지만 용량을 조절할 필요는 없다고 적혀 있어요. 간기능 이상 환자는 신중히 투여할 것으로 분류되므로, 간 수치에 이상이 있다면 처방받을 때 의사에게 알려야 해요.
임의로 잘라거나 분쇄해서 복용하는 것은 허가 문서에 없는 방법이에요. 코팅이 벗겨진 정제 조각은 임산부나 임신 가능성 있는 여성이 피부를 통해 흡수했을 때 남성 태아 외부 생식기 발달에 이상을 일으킬 수 있어서, 원형 코팅 상태로 통째로 복용해야 해요. 무리는 금물이에요.
피나즈정 가격은 얼마인가요?
피나즈정 28정 기준가는 8,000원이죠. 1정당 286원 수준이죠. 1일 1정 복용 기준으로 28정이 약 한 달분에 가깝고, 월 8,000원 안팎의 비용이 들어요.
같은 피나스테리드 5mg 성분군에는 국내 제네릭이 92개나 돼요. 피나즈정은 그 중 46번째로, 최저가 제품(휴피나정·한국팜비오피나스테리드정·피나에이블정 등)은 30정 4,000원, 1정당 133원이에요. 오리지널인 프로스카정(30정 35,000원, 1정당 1,167원)과 비교하면 피나즈정은 중간 가격대에 위치해요.
피나즈정 기준으로 월 비용(28정 × 286원)을 최저가 군(133원/정 × 30정)과 비교하면 피나즈정이 더 비싼 편이에요. 전립선비대증 장기 복용약이라 처음 약국 선택이 매달 비용에 영향을 줘요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인해보세요.
피나즈정 부작용은 어떤 게 있나요?
허가 용법에 기재된 이상반응 중 빈도가 1% 이상이며 위약보다 높게 발현된 항목을 허가 문서 원문에서 옮기면 다음과 같아요. 복용 1년차 기준으로 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)가 보고됐어요. 유방비대 0.5%, 유방압통 0.4%도 약물관련 이상반응 목록에 있어요.
임상시험 2~4년차에는 발기부전·성욕감퇴 발현율에서 투여군과 위약군 간 유의한 차이가 없었어요. 즉 초기에 나타난 성기능 관련 변화는 시간이 지나면서 줄어드는 경향이 있어요.
시판 후 조사에서는 기분변형·우울증·자살생각도 보고된 바 있죠. 이런 정신과적 증상이 나타나면 즉시 의료전문가와 상담해야 해요. 그 외 가려움, 두드러기, 혈관부종 같은 과민반응, 근육통, 고환통, 혈정액증, 남성 불임 및 정액 질 저하도 허가 문서에 기재돼 있어요. 수치를 봐두세요.
피나즈정 주의사항·금기는 무엇인가요?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가 기준이 정한 금기 대상이 명확해요. 소아 또는 여성에게는 투여하지 않아요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 피나스테리드의 흡수 가능성과 남성 태아에 대한 잠재적 위험 때문에 부서지거나 깨진 조각을 만져서도 안 돼요. 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수 장애 등 유전적 문제가 있는 환자도 투여 금기예요.
이 약은 전립선특이항원(PSA) 수치를 약 50% 감소시켜요. 전립선암 스크리닝 검사를 받을 때는 반드시 복용 중임을 의사에게 알려야 해요. 허가 문서에 따르면 6개월 이상 복용 후 PSA 수치를 해석할 때는 실제값의 2배로 조정해야 민감도와 특이도가 유지돼요.
탈모 치료 목적이라면 이 약(5mg)이 아닌 피나스테리드 1mg으로 허가받은 제품으로 처방받는 게 맞아요. 5mg을 분할 복용하는 방식은 허가 용법이 아니고, 허가 범위 밖 사용에 해당해요. 용도를 구분하세요.
