피나스로정은 어떤 효과가 있나요?
피나스로정5mg은 양성전립샘비대증 치료를 위해 식약처에 허가된 전문의약품이에요. 허가 적응증은 크게 네 가지예요. 양성전립샘비대증 증상 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 그리고 전립샘 경요도 절제술을 포함한 수술의 필요성 감소죠.
즉 이 약은 전립선 비대로 소변이 잘 안 나오거나 요폐 위험이 있는 남성 환자를 위한 치료제예요. 피나스테리드라는 성분이 5α-환원효소를 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 걸 막고, 비대해진 전립샘 조직이 줄어드는 방향으로 작용해요.
탈모에 쓰는 피나스테리드와 같은 성분 계열이지만, 허가 적응증과 용량이 달라요. 식약처 허가사항(품목번호 201503298)에는 탈모 치료 적응증이 없어요. 탈모를 목적으로 한다면 1mg 허가 제품을 의사에게 처방받아야 해요. 효과는 더뎌요.
피나스로정은 어떤 약인가요?
이 대목이 중요해요. 피나스로정5mg은 알리코제약(주)이 제조·판매하는 전문의약품으로, 주성분은 피나스테리드(Finasteride) 5mg이에요. 식약처 품목번호 201503298로 허가됐고, 허가일은 20150529예요. 분류 코드는 02590(기타의 비뇨생식기관 및 항문용약)이에요.
피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 걸 막는 성분이죠. 전립선 세포에서 DHT 의존적 성장을 억제해 비대해진 전립샘 크기를 줄이는 방식으로 작용해요.
전문의약품이라 반드시 의사 처방이 필요하죠. 처방 없이 약국에서 구입할 수 없어요. 같은 피나스테리드라도 탈모용 1mg 허가 제품과는 적응증·용량이 달라 혼용해서는 안 돼요. 꾸준함이 답이에요.
피나스로정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가사항 기준 복용법은 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여예요. 증상이 개선되더라도 최소 6개월 이상의 치료가 필요해요.
특별 환자 용량 조절 안내도 허가 문서에 명시돼 있어요. 신부전 환자는 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준에서도 용량 조절이 필요 없다고 적혀 있어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하지만 용량을 따로 줄일 필요는 없어요.
탈모 목적으로 5mg 제품을 4등분해 1mg씩 복용하는 방식은 허가 범위 밖이에요. 허가 기준은 5mg 1일 1회로 고정돼 있고, 분할 복용은 용량 편차와 코팅 손상 위험이 있어요. 탈모가 목적이라면 피나스테리드 1mg로 허가된 제품을 처방받는 게 맞아요.
피나스로정 가격은 얼마인가요?
피나스로정 30정 기준가는 12,000원이에요. 1일 1정 복용이니 30정이 한 달분이고, 1정당 400원 수준이고요.
피나스테리드 1mg 동일 성분군(109개 제품)에서 가격을 비교하면 다양해요. 1정당 최저가는 300원부터 최고 1,640원까지 분포하고 있어요. 피나스로정의 1정당 가격은 400원으로, 동일 성분군 내에서 7위 수준이에요. 저렴한 쪽을 보면 헤어그로정 90정(27,000원, 1정당 300원), 에이페시아정 30정(9,000원, 1정당 300원) 등이 있어요.
다만 피나스로정5mg은 전립선 적응증 제품이에요. 탈모용 피나스테리드 1mg군과 성분 이름은 같지만 허가 용도가 달라요. 처방 목적에 맞는 제품인지 먼저 확인하고, 아래 버튼에서 현재 가격을 비교해보세요.
피나스로정 부작용은 어떤 게 있나요?
여기서부터 정리해요. 식약처 허가 문서(품목번호 201503298)에 보고된 이상반응 중 가장 빈번한 건 성기능 관련이에요. 외국 4년 임상시험(PLESS) 기준 1년차 수치를 허가사항에서 확인하면, 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%), 사정장애 0.8%(위약 0.1%)였어요.
2~4년차에는 이들 수치가 위약군과 차이가 줄어드는 경향이 있었어요. 유방 비대 0.5%, 유방압통 0.4%도 보고됐죠. 국내 시판 후 조사에서는 3,675명 중 3.37%에서 이상반응이 보고됐어요.
추가로 허가 문서에 따로 명시된 심각한 주의사항이 있어요. 기분변형과 우울증, 자살생각이 보고된 사례가 있고, 과민반응(두드러기·혈관부종), 근육통, 정신계 증상(우울·불안·성욕감퇴 지속), 남성 불임 및 정액의 질 저하도 시판 후 보고에 포함돼 있어요.
피나스로정 금기 및 주의사항은 무엇인가요?
허가 기준상 절대 투여하면 안 되는 대상이 명확히 정해져 있죠. 소아와 여성, 이 약 구성성분에 과민반응 환자, 임부 또는 임신 가능성 있는 여성이에요. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자도 포함돼요.
임신한 여성은 깨진 정제를 만지는 것도 금지예요. 식약처 식약처 등록 정보 경고에 따르면, 부서지거나 깨진 정제는 피나스테리드가 흡수돼 남성 태아의 외부 생식기에 이상을 초래할 수 있어요. 코팅된 온전한 정제는 정상 취급 시 접촉이 차단돼요.
간기능 이상 환자는 신중 투여 대상이에요. 또 55세 이상 남성에서 7년간의 PCPT 임상시험 결과, 위약(1.1%)에 비해 이 약 투여군(1.8%)에서 고등급 전립샘암 발생 위험이 증가했다는 허가 문서 내용이 있어요. 전립선 특이항원(PSA) 수치를 약 50% 감소시키므로 전립선암 스크리닝 검사 전 복용 사실을 반드시 의사에게 알려야 해요.
