피나세틴정 효과, 전립선에 어떻게 작용하나요?
피나세틴정의 식약처 허가 적응증은 양성전립샘비대증 하나예요. 구체적으로는 네 가지 효과가 허가 문서에 명시돼 있어요. 양성전립샘비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 그리고 전립샘 경요도 절제술(TURP)이나 전립샘 절제수술 등 수술의 필요성 감소예요.
전립샘이 비대해지면 방광 출구를 눌러서 소변 줄기가 가늘어지거나 잔뇨감이 생기고 야간에 여러 번 일어나야 하는 상황이 반복돼요. 피나세틴정은 테스토스테론이 DHT로 전환되는 과정을 담당하는 5알파환원효소 2형을 억제해서, 비대해진 전립샘이 점차 줄어드는 방향으로 작용하죠. 효과는 더뎌요. 잔뇨가 많거나 소변 속도가 심하게 감소한 환자는 요로 장애 여부를 별도로 확인해야 해요.
이 약은 탈모 치료제로 알려진 피나스테리드와 같은 성분이지만, 피나세틴정은 5mg이에요. 탈모에 허가된 용량은 1mg이라 탈모 목적이라면 별개로 1mg 제품을 처방받아야 해요. 꾸준함이 중요하죠. 같은 성분이라도 5mg을 탈모에 임의로 분할 복용하는 건 허가 범위 밖 사용이에요. 이 내용은 식약처 허가사항 기준이죠.
피나세틴정은 어떤 약인가요?
식약처 허가 기준을 먼저 볼게요. 피나세틴정은 미래바이오제약(주)이 제조한 피나스테리드 5mg 경구 정제예요. 식약처 품목번호 201307110으로 허가된 전문의약품이고, 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이에요. 오리지널 의약품은 프로스카(피나스테리드 5mg)이고, 피나세틴정은 동일 성분의 제네릭이죠.
전문의약품이에요. 처방전 없이는 구매할 수 없어요. 비뇨기과에서 양성전립샘비대증 진단 후 처방받는 게 정상 경로예요.
같은 피나스테리드라도 탈모 치료 목적의 허가 제품(1mg)과는 용량이 달라요. 탈모 커뮤니티에서는 5mg을 나눠 쓰는 방법이 언급되기도 하는데, 피나세틴정의 허가 용법은 그런 방식이 아니에요. 용량 혼동은 금물이에요. 탈모라면 별도로 1mg 허가 제품 처방을 받는 게 맞아요. 품목 허가 정보에 근거해요.
피나세틴정 복용법은 어떻게 되나요?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가 기준을 먼저 볼게요. 식약처 허가 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구 복용이에요. 1정이 5mg이라, 1일 1정이고요.
복용 중 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 허가 문서에 명시돼 있어요. 임의 중단은 금물이에요. 전립샘 크기 변화와 증상 개선이 단기간에 확인되는 약이 아니라서, 빠르게 나아지는 것처럼 느껴져도 임의로 중단하면 다시 악화될 수 있어요.
신부전 환자는 별도 용량 조절 없이 복용 가능해요. 허가 문서에 따르면 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준의 신부전 환자에게도 약물동력학적 변화가 없었어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하지만 용량 조절이 필요하지 않다고 허가 기준에 나와요. 간 기능 이상은 예외예요. 간기능 이상이 있다면 처방 전 의사에게 반드시 알려야 해요. 식약처 등록 정보를 따라요.
피나세틴정 가격은 얼마인가요?
피나세틴정 28정 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원 수준이고, 1일 1정 복용이니 한 달(30일) 약값은 약 8,580원이죠.
피나스테리드 5mg 그룹 내에서 가격을 보면, 같은 성분 92개 제품 중 피나세틴정은 35위예요. 그룹 전체 가격 범위는 1정당 133원~1,167원이에요. 가장 저렴한 3개 제품(휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정)은 30정 4,000원, 즉 1정당 133원이고요. 오리지널인 프로스카는 30정 35,000원, 1정당 1,167원이에요.
피나세틴정은 1정당 286원으로 중간보다 약간 비싼 위치에 있어요. 가격 차이가 쌓여요. 최저가 제품보다는 더 비싸고, 오리지널 프로스카보다는 훨씬 저렴하죠. 전립선비대증은 장기 복용이 기본이라 1정당 가격 차이가 누적되면 체감이 달라져요. 현재 내원 약국의 실제 판매가는 아래 버튼에서 확인해 보세요. 허가 문서에 명시돼 있어요.
피나세틴정 부작용, 어떤 게 보고됐나요?
이 대목이 중요해요. 식약처 허가 기준을 먼저 볼게요. 허가 문서에 수록된 4년간 임상시험(PLESS) 결과에서, 약물 관련 이상반응으로 1년차 기준 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%), 사정장애 0.8%(위약 0.1%)가 보고됐어요. 유방비대와 유방압통도 드물게 나타났어요.
2~4년차에는 발기부전과 성욕감퇴 발현율에서 위약군과 유의한 차이가 없었어요. 국내 시판 후 조사(6년간 3,675명)에서는 이상반응 발현빈도율이 3.37%로 보고됐고, 그 중 비뇨생식기계 관련이 2.78%로 가장 많았어요.
정신과적 부작용도 주의해야 해요. 우울한 기분, 우울증이 보고됐고, 자살 충동을 포함한 기분변형도 일부에서 나타났어요. 허가 문서가 이를 경고 항목으로 분류하고 있어요. 방치는 금물이에요. 정신과적 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 해요.
이 외에 과민반응(가려움, 두드러기, 혈관부종), 근육통, 위장장애, 어지럼, 두통도 보고된 이상반응이에요.
피나세틴정, 복용하면 안 되는 경우는 무엇인가요?
소아와 여성은 복용할 수 없어요. 허가 기준의 금기 첫째 항목이에요. 특히 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 조각에 접촉하는 것도 안 돼요. 피나스테리드가 흡수되면 남성 태아 외부생식기 발달에 이상을 초래할 수 있어요. 코팅 상태의 온전한 정제는 정상 취급 시 피부 접촉 위험이 없지만, 깨진 조각은 만지지 않도록 주의해야 해요.
과민반응 이력도 확인하거든요. 이 약의 성분에 과민반응 이력이 있다면 복용하면 안 돼요. 간 기능 이상 환자는 신중하게 복용해야 해요.
PSA(전립선 특이항원) 검사 결과에도 영향을 줘요. 이 약이 혈청 PSA 농도를 약 50% 감소시키기 때문에, 전립선암 스크리닝 시 실제보다 낮은 수치가 나올 수 있어요. 검진 전 반드시 복용 중임을 의사에게 알려야 해요. 55세 이상에서는 고등급 전립샘암 발생빈도 증가 가능성도 허가 기준에 언급돼 있어요.
