프로리드정, 전립선 증상에 어떤 효과가 있나요?
양성전립샘비대증 증상 개선이 프로리드정의 식약처 허가 적응증이에요. 구체적으로는 요류 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 유도, 급성 요폐 발생빈도 감소예요. 전립선 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate)을 포함한 수술의 필요성을 줄이는 것도 허가 효능에 포함돼 있어요.
피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 걸 막아요. DHT가 전립선 세포를 증식시키는 주요 물질이기 때문에, 이 경로를 차단하면 비대해진 전립선이 점차 퇴행하고 배뇨 상태가 개선돼요. 효과는 금방 나타나지 않아요. 허가 용법에 '최소 6개월간의 치료가 필요하다'고 명시돼 있어요. 6개월을 채우기 전에 임의로 중단하면 치료 효과를 제대로 평가하기 어려워요.
탈모 목적으로 찾으시는 분도 있을 텐데, 이 제품의 함량은 5mg이에요. 탈모 치료에는 피나스테리드 1mg이 허가된 별도 제품으로 처방받아야 해요. 프로리드정 5mg을 임의로 분할해 복용하는 건 허가 용법 밖이에요. 효과는 더뎌요. 식약처 허가사항 기준이에요.
프로리드정은 어떤 약인가요?
프로리드정은 (주)유영제약이 제조한 피나스테리드 5mg 정제예요. 식약처 품목번호 200403305, 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)으로 등재된 전문의약품이에요.
유당이 첨가제로 포함돼 있어요. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전 질환을 가진 환자는 투여하면 안 돼요. 처방을 받기 전 이런 기저 질환이 있다면 의사에게 먼저 알려야 해요.
약물상호작용은 현재까지 알려진 것이 없어요. ACE억제제, 알파차단제, 베타차단제, 칼슘채널차단제, 이뇨제, 비스테로이드성소염진통제(NSAIDS)와 병용 시에도 임상적으로 유의한 이상반응은 보고되지 않았어요. CYP-450 관련 대사효소계에 영향을 미치지 않아요. 꾸준함이 중요해요. 식약처 허가사항 기준이에요.
프로리드정 복용법은 어떻게 되나요?
1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여하죠. 코팅된 정제 형태라, 깨지거나 부서지지 않은 상태에서는 정상적인 취급 시 주성분 접촉이 차단돼요. 통째로 삼켜야 해요.
신부전 환자는 용량을 조절할 필요가 없어요. 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준의 신부전 환자에서도 약동력학적 변화가 없었다고 허가 기준에 명시돼 있어요. 70세 이상 고령자는 배설이 약간 감소하지만 역시 용량 조절은 필요 없어요. 단, 간기능에 이상이 있는 환자는 신중히 투여해야 해요.
증상이 개선되더라도 최소 6개월 치료가 필요하죠. 잔류뇨가 많거나 심각하게 요속이 감소한 환자는 장애적인 요로질환 가능성도 배제해야 해서, 복용 시작 전 의사의 적절한 평가가 선행돼야 해요. 처방을 갱신할 때마다 제품설명서를 다시 읽어보도록 의사가 안내하게 돼 있어요. 식약처 허가사항 기준이에요.
프로리드정 가격은 얼마인가요?
프로리드정 28정 기준가는 8,000원이죠. 1정당 가격은 286원이죠. 한 달 30일 기준으로 환산하면 8,580원 수준이에요.
같은 성분인 피나스테리드 5mg 그룹에는 92개 제품이 있어요. 그룹 내 최저가는 정당 133원(4,000원/30정)이고, 최고가는 1,167원(35,000원/30정)이에요. 프로리드정의 정당가 286원은 그룹 내 42위 수준으로, 최저가 제품보다는 높은 편이고요. 최저가 3개 제품(휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정)은 모두 30정 4,000원으로 정당 133원이에요.
동일 성분이라도 제약사와 제품에 따라 약국별 실판매가가 달라질 수 있어요. 장기 복용 약이라 월 단위 차이가 누적되는 구조예요. 현재 가격은 아래 버튼에서 확인하세요. 식약처 식약처 등록 정보 기준이에요.
프로리드정 부작용에는 어떤 것들이 있나요?
허가 기준에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 성기능 관련이고요. 위약 대조 임상시험(PLESS, 1,524명 대상 4년) 기준으로 1년차에 발기부전 8.1%, 성욕감퇴 6.4%, 사정액감소 3.7%가 보고됐어요. 임상시험 2~4년차에는 발기부전과 성욕감퇴 발현율에서 투여군과 위약군 간 유의한 차이가 없었어요.
유방 비대(0.5%)와 유방 압통(0.4%)도 1년차 이상반응에 포함돼요. 장기 사용 임상에서 남성 유방암 사례가 보고됐으나, 장기 투여와의 인과관계는 확립되지 않았어요. 정신계 이상반응으로 우울한 기분, 우울증, 자살생각을 포함한 기분변형이 보고됐어요. 허가 기준은 정신학적 증상에 대한 환자 관찰을 명시하고 있어요. 이런 증상이 나타나면 즉시 의료전문가에게 상담해야 해요.
그 밖에 과민반응(가려움, 두드러기, 혈관부종), 근육통, 근무력증, 고환통, 혈정액증도 시판 후 보고됐어요. 국내 6년간 3,675명 대상 시판 후 조사에서 이상반응 발현빈도율은 3.37%였어요.
프로리드정 복용하면 안 되는 경우는?
소아와 여성에게는 투여하지 않아요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 프로리드정 조각을 만져서도 안 돼요. 피나스테리드는 피부를 통해 흡수될 수 있고, 남성 태아 외부생식기 발달 이상 위험이 있어요. 약이 코팅된 상태라면 정상 취급 시 접촉이 방지되지만, 깨진 상태라면 즉시 비누와 물로 씻어야 해요.
앞서 언급한 유전적 유당 관련 질환 보유자도 금기예요. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 해당자는 복용하면 안 돼요. 간기능 이상 환자는 금기가 아닌 신중 투여 대상이지만, 처방 전 반드시 의사에게 알려야 해요.
PSA(전립선특이항원) 수치와의 관계도 알아야 해요. 6개월 이상 복용하면 혈청 PSA 농도가 약 50% 감소하거든요. 전립선암 스크리닝 시 실제보다 낮게 측정될 수 있어서, 복용 중임을 반드시 의사에게 알려야 해요. 이 약을 복용 중인 상태에서 PSA가 지속 상승한다면 이 약에 비순응 가능성도 포함해 주의 깊게 평가해야 한다고 허가 기준은 안내하죠.
