필라스트정, 전립선비대증에 어떤 효과가 있나요?
필라스트정은 양성전립샘비대증 증상 개선을 허가 효능으로 등재한 전문의약품이고요. 식약처 허가사항에 따르면 효능이 네 가지예요. 첫째 양성전립샘비대증 증상 개선, 둘째 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 셋째 급성 요폐 발생빈도 감소, 넷째 전립샘 경요도 절제술(TURP) 및 전립샘 절제수술 등 수술 필요성 감소죠.
작용 기전은 5α-환원효소를 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 과정을 차단하는 거예요. 전립샘 세포를 증식시키는 DHT를 줄여 비대해진 전립샘 크기를 줄이는 방식이죠. 허가사항에는 '최소 6개월간의 치료가 필요하다'고 명시돼 있어요. 증상이 나아진 것 같아도 임의로 중단하면 전립샘이 다시 커질 수 있어서 의사 처방에 따라 꾸준히 복용하는 게 중요해요.
주성분은 피나스테리드(Finasteride)이고, 제조사는 한국유나이티드제약이에요. 식약처 품목번호 201307566로 등록된 전문의약품이죠. 효과는 더뎌요.
필라스트정은 어떤 약인가요?
짚고 갈 부분이 있어요. 필라스트정은 피나스테리드 5mg을 주성분으로 하는 전문의약품이에요. 한국유나이티드제약이 제조하며, 식약처 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이고요. 허가 적응증은 양성전립샘비대증이고, 탈모 치료 적응증은 없어요.
피나스테리드는 함량에 따라 허가 용도가 달라요. 5mg은 전립선비대증 치료제로, 1mg은 남성형 탈모 치료제로 각각 별도 허가를 받았어요. 필라스트정은 5mg 제품이라, 탈모 목적으로 복용하고 싶다면 피나스테리드 1mg으로 허가된 제품을 처방받는 게 원칙이에요. 5mg 제품을 임의로 분할해서 탈모에 사용하는 건 허가 범위 밖이죠.
참고로 같은 성분 피나스테리드 5mg 시장에는 92종의 제네릭이 있어요. 필라스트정 28정은 1정당 286원으로, 동일 성분 제품군 내에서 가격 포지션을 확인해볼 수 있어요. 꾸준함이 중요해요.
필라스트정 복용법은 어떻게 되나요?
허가 용법은 '피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여'예요. 식약처 허가사항에 명시된 내용이에요. 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 허가 문서에 적혀 있어요.
신부전 환자는 약물동력학적으로 어떤 변화도 없었으므로 용량 조절이 필요하지 않다고 식약처 등록 정보에 나와 있어요. 70세 이상 고령자는 배설이 약간 감소하기는 하나 역시 용량 조절 불필요예요. 단, 간기능에 이상이 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다고 허가 기준에 별도로 기재돼 있어요.
중요한 주의사항이 하나 있어요. 5mg 정제를 4등분 등으로 쪼개서 탈모 목적에 맞게 복용하는 경우가 있는데, 이는 허가된 용법이 아니에요. 분할 복용 시 용량 편차가 커서 효과와 안전성을 보장할 수 없고, 5mg 적응증 자체가 전립선비대증이에요. 탈모 치료가 목적이라면 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 처방받아야 해요. 무리는 금물이에요.
필라스트정 가격은 얼마인가요?
필라스트정 28정 기준 가격은 8,000원이죠. 1정당 286원이고, 1일 1회 복용 기준으로 28일분이고요. 한 달(30일) 기준으로 환산하면 약 8,580원 수준이에요.
동일 성분인 피나스테리드 5mg 제품군 안에서 보면, 가장 저렴한 3개 제품(휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정)은 30정 기준 4,000원으로 1정당 133원이죠. 반면 오리지널 프로스카정은 30정 35,000원으로 1정당 1,167원이에요. 필라스트정은 1정당 286원으로 오리지널보다 저렴하고, 최저가 제네릭보다는 높은 위치예요.
전립선비대증 치료 목적으로 처방받는다면 동일 성분 내 가격 차이가 상당하니 약국에서 가격을 확인하는 게 도움이 돼요. 실제 약국 판매가는 기준가와 다를 수 있으니 아래 버튼에서 현재 가격을 확인하세요.
필라스트정 부작용에는 어떤 게 있나요?
허가 문서의 임상시험 자료를 기준으로 보면, 이 약은 내약성이 우수하고 이상반응은 일반적으로 경미하고 일시적이었다고 나와 있어요.
외국의 4년간 위약대조 임상시험(PLESS)에서 약물과 관련 가능성이 있다고 평가된 이상반응은 다음과 같아요. 1년차 기준으로 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)이었어요. 유방비대 0.5%, 유방압통 0.4%, 발진 0.5%도 보고됐죠. 주목할 점은 2~4년차에는 투여군과 위약군 사이 발기부전·성욕감퇴·사정장애 발현율에 유의한 차이가 없었다는 거예요.
시판 후 보고된 이상반응에는 우울증, 불안, 자살생각, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴, 고환통, 혈정액증, 남성 불임, 근육통, 과민반응(가려움·두드러기) 등이 있어요. 또한 허가 용법 경고에 '우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다'고 명시돼 있어요. 정신과적 증상이 생기면 즉시 의료전문가와 상담해야 해요. 수치를 봐두세요.
필라스트정, 복용하면 안 되는 경우는?
허가 기준 기준으로 복용 금기가 몇 가지 있어요. 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 여성 또는 소아, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하면 안 돼요. 또 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자도 금기예요.
특히 중요한 경고가 있어요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서도 안 돼요. 피나스테리드가 피부를 통해 흡수돼 남성 태아 외부생식기 발달에 이상을 일으킬 수 있어서예요. 약이 코팅 상태 그대로라면 정상 취급 시 주성분과의 접촉을 방지할 수 있다고 허가 문서에 나와 있어요.
간기능 이상 환자는 신중 투여 대상이에요. PSA 수치는 이 약 복용으로 약 50% 감소하므로, 전립선암 검진 시 복용 중임을 반드시 의사에게 알려야 해요. 소아와 여성에게는 투여하지 않는다고 식약처 등록 정보에 별도로 명시돼 있어요. 용도를 구분하세요.
