피나에스정 효과, 전립선에 어떻게 작용하나요?
피나에스정의 식약처 허가 적응증은 양성 전립샘 비대증이에요. 구체적으로는 양성 전립샘 비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술(TURP)을 포함한 수술 필요성 감소예요. 허가사항에 명시된 4가지 목적이 전부죠.
주성분 피나스테리드는 5α-환원효소를 억제해 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 걸 막아요. DHT는 전립샘 세포 증식을 유도하는 물질인데, 이 전환을 줄이면 비대해진 전립샘이 퇴행하고 배뇨 증상이 개선되는 원리예요. 단순해 보이지만 치료 효과가 즉각 나타나지는 않아요. 허가 기준상 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요해요.
탈모와 연결 짓는 분이 많은데, 피나에스정은 탈모 치료 적응증을 받지 않은 제품이에요. 탈모 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가받은 제품을 의사에게 처방받아야 해요. 5mg을 임의로 나눠 쓰는 방식은 허가 범위 밖이에요.
피나에스정은 어떤 약인가요?
피나에스정은 (유)한풍제약이 제조하는 피나스테리드 5mg 제제예요. 식약처 품목번호 201905960, 허가 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이에요. 전문의약품으로 반드시 처방전이 있어야 구매할 수 있어요.
오리지널 프로스카(피나스테리드 5mg)와 동일 성분의 제네릭이에요. 제네릭이라도 식약처 의약품동등성시험을 통과한 제품이죠. 코팅정 형태이고, 깨지지 않은 상태에서는 활성 성분에 노출되지 않지만 부서지거나 깨진 조각은 임신 가능성이 있는 여성이 만지면 안 돼요.
피나에스정과 같은 피나스테리드 5mg 제품군은 국내에 92종이 등재돼 있어요. 성분과 함량이 같아도 제조사마다 가격 차이가 있고, 피나에스정은 이 그룹에서 4번째 순위 제품이에요. 모발·탈모 커뮤니티에서 자주 언급되는 건 전립선용 5mg을 탈모 용도로 찾기 때문인데, 허가 목적에 맞게 처방받아 쓰는 게 원칙이고요.
피나에스정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가 기준 복용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구 투여해요. 하루 1정이에요. 허가사항에 명시된 주의사항이 있어요. 증상이 개선되더라도 최소 6개월간 치료를 유지해야 한다는 조건이에요. 임의로 중단하지 말고 처방 기간을 지켜야 해요.
신부전 환자는 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준에서도 용량 조절이 필요 없다고 허가 문서에 나와 있어요. 70세 이상 고령자 역시 약물 배설이 약간 느려질 수 있지만 용량 조절 기준은 없어요. 다만 간 기능에 이상이 있다면 처방 전 의사에게 반드시 알려야 해요.
탈모 목적으로 이 약을 찾는다면 처방을 받을 때 의사에게 정확한 목적을 말해야 해요. 피나에스정 5mg은 탈모 허가 제품이 아니에요. 탈모는 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 처방받는 게 맞아요. 임의로 5mg을 4등분해서 쓰는 건 허가 범위 밖이라 효과와 안전성이 보장되지 않아요.
피나에스정 가격은 얼마인가요?
피나에스정 5mg 30정의 기준가는 4,000원이에요. 1정당 133원이죠. 30정이 한 달분(1일 1정)이니 월 4,000원 수준이에요.
같은 피나스테리드 5mg 성분군 92종 중에서도 피나에스정은 1정당 133원으로, 이 그룹의 최저가 대역에 속해요. 동일 순위대 제품인 휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정 모두 1정당 133원이에요. 반면 오리지널 프로스카는 1정당 1,167원으로, 제네릭 대비 가격 차이가 크게 나요.
약국마다 실제 판매가가 다를 수 있어요. 처방전을 가지고 가격을 비교한 뒤 구매하는 게 유리해요. 현재 가격은 아래 버튼에서 확인할 수 있어요.
피나에스정 부작용에는 어떤 게 있나요?
허가사항에 기재된 임상 4년 위약대조 연구(PLESS, 1,524명 대 1,516명) 기준이에요. 1년차에 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕 감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액 감소 3.7%(위약 0.8%)가 보고됐어요. 2~4년차에는 위약군과 발기부전, 성욕 감퇴, 사정장애 발현율에 유의한 차이가 없었어요.
정신계 이상반응도 허가 문서에 명시돼 있어요. 우울한 기분, 우울증이 보고됐고, 자살 생각을 포함한 기분 변형 사례도 있었죠. 복용 중 이런 증상이 생기면 즉시 의료전문가와 상담해야 해요. 그 외 근육통, 두드러기, 혈관부종, 어지럼, 두통, 고환통, 혈정액증 등도 시판 후 보고됐어요.
국내 6년간 3,675명 시판 후 조사에서 이상반응 발현율은 3.37%(107명, 124건)였어요. 인과관계가 있는 것으로 평가된 건 위장장애, 발기부전, 성욕 감퇴, 사정장애(정액량 감소), 발진, 가려움 등이었어요. 성기능 관련 이상반응이 전체의 2.78%로 가장 많았어요.
피나에스정, 복용하면 안 되는 경우는?
허가사항이 정한 금기는 명확해요. 여성과 소아는 복용하면 안 돼요. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성은 부서진 정제에 피부가 닿는 것만으로도 남성 태아 외부생식기 발달에 위험이 생길 수 있어요. 코팅이 유지된 정제라면 정상 취급 중에는 성분 노출이 없어요.
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 같은 유전적 문제가 있는 환자도 투여 금기예요. 유당이 함유돼 있기 때문이에요. 대두유·콩·땅콩 과민증 환자도 투여 금기 목록에 포함돼 있어요.
신중 투여 대상도 있어요. 간 기능 이상 환자, 고지단백혈증·당뇨병성 고지질혈증·췌장염 등 지방대사 이상 환자는 복용 전 반드시 의사와 상담해야 해요. 또 이 약은 PSA 수치를 약 50% 감소시키기 때문에, 전립선암 검진 시 복용 중임을 의사에게 꼭 알려야 해요. 검진 결과 해석에 영향을 줄 수 있거든요.
