피나신정 효과, 어떤 증상에 허가된 약인가요?
남성형 탈모로 모발 고민을 하다 이 약을 보게 된 분이라면 짚을 게 있어요. 짚고 가요. 피나신정의 식약처 허가 적응증은 양성전립샘비대증(BPH)이에요. 허가 기준(품목번호 201907777)에 따르면 ① 양성전립샘비대증 증상의 개선 ② 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 ③ 급성 요폐 발생빈도 감소 ④ 전립샘 경요도 절제술 등 수술의 필요성 감소가 인정된 효능이죠. 주성분 피나스테리드(Finasteride)는 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 과정을 차단해요. 이 작용이 전립선 비대를 진행시키는 핵심 경로를 줄여줘요.
단순히 소변 줄기를 일시적으로 개선하는 게 아니라 전립선 자체를 퇴행시키는 방향으로 작용한다는 점이 특징이에요. 탈모 목적으로 검색해서 이 글을 보고 있다면 한 가지 확인이 필요해요. 피나신정은 5mg 제제라 전립선비대증 전용으로만 허가받았어요. 남성형 탈모 치료에 허가된 피나스테리드는 1mg 제제로, 별도 처방이 필요한 다른 제품이에요. 식약처 허가 범위가 다르기 때문에 탈모 치료 목적이라면 반드시 1mg 허가 제품으로 처방받아야 해요. 효과는 더뎌요.
피나신정은 어떤 약인가요?
피나신정(피나스테리드 5mg)은 (주)킴스제약이 제조한 전문의약품으로 식약처 품목번호 201907777에 등록돼 있어요. 중요해요. 분류는 '기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)'이에요. 피나스테리드 5mg 계열은 전립선비대증 치료에 쓰이는 제네릭 의약품 그룹이고요. 오리지널은 프로스카정(MSD)이고, 피나신정은 동일 성분·동일 함량의 제네릭이에요. 식약처 의약품동등성시험을 통과해 허가받은 제품이라 오리지널과 동등한 효능·효과가 인정돼요. 처방전이 있어야만 살 수 있는 전문의약품이라 약국에서 임의로 구매는 안 되죠. 복용 시작 전 비뇨기과·내과에서 전립선 상태 평가와 처방을 받아야 해요. 허가 등록일은 20191106이에요. 꾸준함이 중요해요.
피나신정 복용법, 얼마나 오래 먹어야 하나요?
식약처 허가사항 기준 피나신정의 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여하죠. 잊지 마세요. 하루 1정을 정해진 시간에 삼키면 되고 식전·식후 구분 없이 편한 때에 복용할 수 있죠. 복용 기간에 대해 허가 증상이 개선되더라도 최소 6개월간의 치료가 필요하다고 적혀 있고요. 전립선 비대 자체를 퇴행시키는 약이라 효과가 즉시 드러나지 않고, 6개월 이상 꾸준히 복용해야 치료 효과를 제대로 평가할 수 있어요. 신부전 환자는 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준에서도 용량 조절 없이 복용 가능한 것으로 약물동력학 데이터에 기록돼 있네요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하지만 용량 조절 불필요라고 허가사항에 명시돼 있죠. 단, 간기능 이상 환자는 투여 전 의사와 반드시 상의해야 해요. 무리는 금물이에요.
피나신정 가격은 얼마인가요?
피나신정 30정 기준가는 4,000원이에요(자체 수집 기준가). 알아둬요. 1정당 133원으로 1일 1정 복용 기준 한 달(30일) 비용은 4,000원이에요. 같은 피나스테리드 5mg 성분군에는 92개 제품이 등록돼 있어요. 기준가 기준 피나신정은 동일 성분군 내 5위 수준이에요. 같은 최저가 구간(30정 4,000원, 1정 133원)에는 휴피나정(유앤생명과학)·한국팜비오피나스테리드정·피나에이블정 등이 함께 있죠. 반면 오리지널인 프로스카정은 30정 35,000원(1정 1,167원)으로, 피나신정 대비 가격 차이가 상당히 커요. 전문의약품이라 처방전이 필요하고, 약국마다 조제료와 판매가가 달라질 수 있고요. 실거래가는 아래 버튼에서 현재 가격을 확인하세요.
피나신정 부작용, 어떤 것들이 보고됐나요?
피나신정의 부작용 데이터는 외국의 4년간 위약 대조 임상시험(PLESS)에서 확인할 수 있어요. 확인하세요. 이 약으로 치료한 1,524명과 위약 치료한 1,516명을 비교했네요. 임상 1년차 기준으로 이 약 복용군에서 발기부전 8.1%, 성욕감퇴 6.4%, 사정액감소 3.7%가 보고됐어요. 같은 기간 위약군은 각각 3.7%, 3.4%, 0.8%였죠. 2~4년차에는 이 약 복용군의 발기부전이 5.1%, 성욕감퇴 2.6%로 감소했고, 위약군과의 차이가 줄어드는 경향이 관찰됐어요.
정신과적 증상도 허가사항에 별도 경고로 기재돼 있어요. 우울한 기분·우울증이 보고됐고, 드물게 자살생각을 포함한 기분변형이 보고됐으니 정신과적 증상이 나타나면 즉시 의료전문가와 상담해야 해요. 시판 후 보고에서는 투여 중단 후에도 성기능 장애가 지속되는 사례와 남성 유방암이 추가로 보고됐어요. 국내 시판 후 조사(6년간 3,675명)에서 이 약과 인과관계가 있는 것으로 평가된 이상반응은 위장장애(속쓰림)·발기부전·성욕감퇴·사정장애(정액량 감소)·발진·가려움·과민반응·두통·어지럼이에요. 수치를 봐두세요.
피나신정 금기와 주의사항은 무엇인가요?
허가 기준이 복용 금지로 명시한 대상이 있어요. 명심해요. 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자, 여성 또는 소아는 복용하면 안 돼요. 특히 임부나 임신 가능성이 있는 여성은 부서진 정제조각이라도 피부에 닿으면 남성 태아의 외부생식기 발달에 이상이 생길 수 있어요. 코팅이 완전한 상태라면 정상 취급에서 성분 노출을 막을 수 있어요. 유당 관련 유전 질환(갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애) 환자도 금기예요. 대두유·콩·땅콩에 과민증이 있는 환자 역시 복용하지 않아요.
PSA 수치와 관련한 주의도 있어요. 이 약은 전립선 특이항원(PSA) 혈청 농도를 약 50% 감소시켜요. 전립선암 스크리닝 시 수치가 낮게 측정될 수 있어서, 복용 중임을 의사에게 반드시 알려야 해요. 또한 임상시험(PCPT, 18,882명, 7년)에서 이 약 복용군에서 Gleason 등급 8~10의 고등급 전립샘암 발생빈도(1.8%)가 위약군(1.1%)보다 높게 관찰됐어요. 5α-환원효소 억제제의 고등급 전립샘암 위험과의 관련성은 현재 완전히 규명되지 않았어요. 용도를 구분하세요.


