피나스테린정, 전립선 증상에 어떤 효과가 있나요?
탈모약을 찾다가 이 약을 접한 분이라면 먼저 알아둘 게 있어요. 모발 고민이라면 더더욱이요. 양성전립샘비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선이 식약처가 허가한 피나스테린정의 효능·효과예요. 여기에 더해 급성 요폐의 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술(Transurethral Resection of the Prostate)을 포함한 수술의 필요성 감소도 허가 범위에 포함돼 있어요.
작용 기전은 피나스테리드 성분이 5α-환원효소 2형을 억제해 테스토스테론이 DHT로 전환되는 것을 막는 거예요. DHT는 전립선 세포 증식에 직접 관여하는 물질이라, 이를 줄이면 비대해진 전립선이 점차 줄어들고 배뇨 관련 증상이 개선돼요. 이 약의 효과는 복용 후 즉시 나타나지 않아요. 허가 용법에도 '최소 6개월간의 치료가 필요하다'고 명시돼 있어요.
탈모가 목적이라면 이 약(5mg)이 아니라 피나스테리드 1mg으로 허가받은 제품으로 처방받아야 해요. 적응증과 용량이 달라요.
피나스테린정은 어떤 약인가요?
피나스테린정은 (주)바스칸바이오제약이 제조하는 피나스테리드 5mg 정제예요. 식약처 품목번호 201901926으로 허가된 전문의약품이고, 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(허가코드 02590)이에요.
허가 형태는 '허가'이며 전문의약품이라 의사 처방전이 있어야 약국에서 구매할 수 있어요. 프로스카(머크)가 오리지널 제품이고, 피나스테린정은 동일 성분의 제네릭이에요. 같은 성분인 피나스테리드 5mg 제네릭이 국내 시장에 92종 존재해요.
코팅 정제 형태여서, 쪼개지거나 부서지지 않은 상태에서는 정상 취급 시 활성 성분과의 직접 접촉이 방지돼요. 단, 깨진 조각이 생기면 임부나 임신 가능성 있는 여성이 접촉하면 안 되죠. 반드시 원형 그대로 보관해야 해요.
피나스테린정 복용법은 어떻게 되나요?
피나스테리드로서 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구투여하는 게 식약처 허가 용법이에요. 1정이 5mg이니 매일 1정을 먹으면 돼요.
신부전 환자의 경우, 허가사항에 '약물동력학적으로 볼 때 이 약의 투여 시 어떤 변화도 없었으므로 용량 조절할 필요가 없다'고 명시돼 있어요. 크레아티닌청소율 9.0 mL/min에서도 조절이 불필요하다는 근거예요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조절할 필요가 없다고 허가 기준에 나와 있어요.
중요한 게 하나 있어요. 증상이 나아졌다고 느껴도 최소 6개월간의 치료가 필요해요. 허가 기준이 명확하게 그렇게 정하고 있어요. 6개월 이전에 임의 중단하면 전립선이 다시 커질 수 있어서, 처방 기간 동안은 지속 복용이 원칙이에요.
피나스테린정 가격은 얼마인가요?
피나스테린정 5mg 30정의 기준가는 4,000원이고요. 1정당 133원이에요. 1일 1정 복용이니 30정이 한 달분이고, 한 달 약값이 4,000원 수준이죠.
같은 성분인 피나스테리드 5mg 제네릭 시장에서 92종 중 9위 수준이에요. 1정당 가격 범위는 133원에서 1,167원까지 벌어져요. 가장 저렴한 제품군(휴피나정, 한국팜비오피나스테리드정, 피나에이블정)은 동일하게 30정 4,000원, 1정당 133원이에요. 오리지널 프로스카는 30정 35,000원, 1정당 1,167원이죠.
피나스테린정은 최저가 구간에 속하는 제네릭이에요. 처방전을 받은 뒤 약국 가격을 확인하고 구매하는 게 합리적이고요. 아래 버튼에서 현재 가격을 확인할 수 있어요.
피나스테린정 부작용은 어떤 게 있나요?
허가사항 4년 임상(PLESS, 1,524명 투여군 vs 1,516명 위약군) 1년차 결과에서 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)가 보고됐어요. 이상반응으로 치료를 중단한 비율은 투여군 3.7%, 위약군 2.1%였죠.
임상 2~4년차엔 투여군과 위약군 간 발기부전·성욕감퇴·사정장애 발현율에 유의한 차이가 없었어요. 유방비대(0.5%→1.8%), 유방압통(0.4%→0.7%)은 1년차보다 2~4년차에 더 높게 보고됐으니 장기 복용 시에도 주의가 필요해요.
시판 후 자발 보고로는 우울증, 자살생각을 포함한 기분변형, 고환통, 혈정액증, 투여 중단 후 지속되는 성기능 장애, 남성 불임, 남성 유방암 등이 추가로 접수됐어요. 정신과적 증상이 나타나면 의사와 상담하는 게 필요해요. 국내 6년간 3,675명 시판 후 조사에서 이상반응 발현빈도율은 3.37%(124건)였고, 이 중 비뇨생식기계가 102건(2.78%)으로 가장 많았어요. 식약처 허가사항 기준이에요.
피나스테린정, 복용하면 안 되는 경우는?
허가사항 금기가 명확해요. 소아 또는 여성에게는 투여하지 않아요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 피부 흡수 위험이 있으므로 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 돼요.
식약처 등록 정보 투여금기에 해당하는 경우를 정리하면: 이 약 또는 구성성분에 과민반응 환자, 여성 또는 소아, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자, 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자, 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자예요.
신중히 투여해야 하는 경우는 간기능 이상 환자와 고지단백혈증·당뇨병성 고지질혈증·췌장염 등 지방대사 이상 환자죠. 또한 식약처 등록 정보에 우울증, 기분변형 보고가 명시돼 있어서 정신과적 증상 변화가 나타나면 의사에게 알려야 해요. 탈모 목적으로 5mg을 분할 복용하는 건 허가 범위 밖이라, 탈모 치료는 피나스테리드 1mg 허가 제품으로 처방받아야 해요.
