스카렉스정은 전립선에 어떤 효과가 있나요?
스카렉스정의 식약처 허가 적응증은 양성전립샘비대증이에요. 구체적으로는 ① 양성전립샘비대증 증상 개선, ② 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, ③ 급성 요폐 발생빈도 감소, ④ 전립샘 경요도 절제술을 포함한 수술 필요성 감소 — 이 네 가지예요. 허가 문서에 명시된 효능이라는 점이 중요해요. 광고성 주장이 아니라 식약처가 심사해서 인정한 범위거든요.
주성분 피나스테리드는 5α-환원효소 2형을 억제해서 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환되는 과정을 막아요. 전립샘 비대의 주요 원인이 DHT인 만큼, 이 경로를 차단하면 비대해진 전립샘이 점차 줄어들고 배뇨 증상이 개선되죠. 최소 6개월 치료가 필요하다는 점, 꼭 기억해 두세요. 허가 기준에 '최소 6개월 치료가 필요하다'고 명시돼 있어서, 단기간 복용 후 판단하기보다 의사의 지시에 따라 충분히 복용하는 게 전제예요.
탈모 목적으로 피나스테리드를 찾는 분이라면, 스카렉스정처럼 5mg 제품은 양성전립샘비대증 허가 제품이에요. 탈모 치료엔 피나스테리드 1mg으로 허가받은 별도 제품을 처방받아야 해요.
스카렉스정은 어떤 약인가요?
아주약품이 제조하는 피나스테리드 5mg 전문의약품이에요. 식약처 품목번호 200400691로 등재돼 있고, 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이죠. 제형은 코팅정이고, 허가종류는 신고 제네릭이네요.
피나스테리드 5mg 오리지널은 프로스카(MSD)예요. 스카렉스정은 같은 성분·함량의 제네릭으로, 아주약품이 국내 식약처 기준에 따라 품질관리하는 전문의약품이에요. 전문의약품이라 처방전 없이는 구매할 수 없어요. 처방전, 꼭 챙겨야 해요.
코팅 처리가 돼 있어서 정상적인 취급 상태에서는 성분이 외부로 노출되지 않아요. 다만 조각이 나거나 부서진 경우는 달라요. 그 이유는 금기 섹션에서 자세히 다룰게요.
스카렉스정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg, 식사와 관계없이 경구투여예요. 1정이 5mg이니까 매일 1정을 물과 함께 삼키면 되죠.
복용 중 증상이 개선되더라도 최소 6개월간 치료를 유지해야 한다고 허가 문서에 명시돼 있어요. 증상이 나아진 것 같다고 임의로 끊으면 안 되는 이유거든요. 효과 판단과 지속 여부는 정기 진료에서 비뇨기과 전문의와 함께 정하는 게 원칙이에요.
신부전 환자의 경우, 허가 자료 기준으로 크레아티닌청소율 9.0mL/min 수준에서도 용량 조절이 필요하지 않다고 나와 있어요. 70세 이상 고령자도 배설이 약간 감소하긴 하지만 용량 조절은 필요 없네요. 단, 간기능에 이상이 있는 환자는 신중 투여 대상이니 처방 시 의사에게 알려야 해요.
탈모 목적으로 5mg을 쪼개서 복용하는 방법은 허가 범위 밖이에요. 분할 복용은 용량 편차가 생기고 안전성도 보장되지 않으므로, 탈모 치료는 1mg으로 허가받은 제품으로 처방받아야 해요.
스카렉스정 가격은 얼마인가요?
스카렉스정 28정 기준가는 8,000원이에요. 1정당 환산하면 286원 수준이고요. 피나스테리드 5mg 제네릭 그룹 전체(92개 제품)에서의 1정당 가격 범위는 133원~1,167원이고, 스카렉스정은 그 중간대에 위치하죠.
가장 저렴한 제품 기준으로 1정당 133원(30정 4,000원)인 제품이 있어요. 오리지널인 프로스카(30정 35,000원)는 1정당 1,167원이네요. 스카렉스정은 오리지널보다 저렴하고, 최저가 제품보다는 높은 가격대예요. 약국마다 실제 판매가는 다를 수 있어요.
1일 1회 1정 복용이니 30일 기준 월 비용은 28정 한 팩에서 30일분을 계산하면 (8,000원 ÷ 28) × 30 = 약 8,571원이에요. 실제 약국 판매가는 기준가와 다를 수 있어서, 아래 버튼에서 현재 가격을 확인하는 게 정확해요.
스카렉스정 부작용에는 어떤 것이 있나요?
짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가 기준에 정리된 내용이에요. 짚고 갈 부분이 있어요. 식약처 허가사항의 4년 위약대조 임상시험(PLESS, 1,524명)에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 성기능 관련이었어요. 1년차 기준으로 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정량 감소 3.7%(위약 0.8%), 사정장애 0.8%(위약 0.1%), 유방비대 0.5%(위약 0.1%)였거든요. 임상시험 2~4년차에는 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애 발현율이 위약군과 유의한 차이가 없어졌다고 허가 문서에 적혀 있죠.
국내 시판 후 조사(6년, 3,675명)에서 이상반응 빈도율은 3.37%였어요. 비뇨생식기계 이상반응이 102건(2.78%)으로 가장 많았고, 위장장애 7건(0.19%), 피부반응 2건(0.05%) 순이네요. 수치만 보면 빈도는 낮은 편이에요.
정신과적 이상반응도 보고돼 있어요. 허가 경고 항목에 우울한 기분, 우울증, 기분변형, 자살생각이 포함돼 있어서 이런 증상이 나타나면 즉시 의료전문가에게 상담해야 해요. 복용 중단 후에도 성욕감퇴, 성기능 장애가 지속되는 사례도 시판 후 조사에서 보고됐거든요.
스카렉스정 금기 및 주의사항은 무엇인가요?
이 대목이 중요해요. 식약처 허가 기준부터 보죠. 복용하면 안 되는 경우가 허가 문서에 명확하게 나와 있어요. 소아와 여성은 투여 대상이 아니에요. 특히 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 부서지거나 깨진 조각과의 접촉도 안 되죠. 남성 태아에 대한 잠재적 위험 때문이거든요. 이 약은 코팅이 돼 있어서 깨지지 않은 상태에서는 정상 취급 시 성분 노출이 없지만, 조각난 경우에는 달라요. 여성이 가정에서 보관할 때 주의가 필요한 이유예요.
과민반응 이력이 있는 경우, 유당불내성·갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증 등 유전적 문제가 있는 경우, 대두유나 콩·땅콩 과민증이 있는 경우도 복용 금기죠.
간기능 이상 환자는 신중 투여 대상이고, 고지단백혈증·당뇨병성고지질혈증·췌장염 등 지방대사 이상 환자도 주의가 필요해요. PSA(전립선특이항원) 수치가 치료 중 이 약에 의해 약 50% 감소할 수 있어서, 전립선암 검진을 받을 때는 스카렉스정 복용 사실을 의사에게 반드시 알려야 해요. 복용 중 수치가 다시 오른다면 비순응 문제나 다른 원인을 주의깊게 평가해야 한다고 허가 기준에 명시돼 있죠.
