비보존피나스테리드정, 어떤 효과가 있나요?
전립선 증상을 줄이는 게 이 약의 역할이에요. 식약처 허가사항에 따른 적응증은 양성전립샘비대증이고, 세부 효과는 네 가지로 나뉘어요. 양성전립샘비대증 증상의 개선, 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선, 급성 요폐 발생빈도 감소, 전립샘 경요도 절제술(TURP) 및 전립샘 절제수술 등 수술 필요성 감소예요.
이게 중요한 이유는 증상 완화에 그치지 않기 때문이에요. 비후된 전립샘 자체를 퇴행시킨다는 점에서, 소변 줄기가 약해지거나 잔뇨감이 있는 상태를 넘어 수술로 이어지는 경로를 줄이는 역할도 해요. 식약처 허가 품목번호는 201603906, (주)비보존제약이 제조하고 분류는 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(02590)이에요.
탈모 목적으로 찾는 분이 있는데, 이 약은 탈모에 대한 식약처 허가가 없어요. 피나스테리드가 들어있더라도 5mg 전립선 제품은 탈모 적응증 밖이에요. 탈모 치료 목적이라면 피나스테리드 1mg으로 허가된 제품을 피부과에서 따로 처방받아야 해요.
비보존피나스테리드정은 어떤 약인가요?
피나스테리드(Finasteride) 5mg을 주성분으로 하는 전문의약품이에요. (주)비보존제약이 제조했고, 식약처 품목번호 201603906으로 2016년 6월 허가됐어요. 코팅 정제 형태이고, 1정당 피나스테리드 5mg이 들어있어요.
피나스테리드는 5α-환원효소 억제제 계열이에요. 이 계열 약은 테스토스테론이 DHT(디하이드로테스토스테론)로 전환되는 걸 막아서, 전립선이 비대해지는 원인 물질을 줄이는 방식으로 작동해요. 허가사항에는 피나스테리드로서 1일 1회 5mg 경구 투여 기준이에요.
같은 피나스테리드 5mg 성분의 제네릭이 국내에 92종 있어요. 비보존피나스테리드정은 그 중 하나이고, 오리지널은 프로스카정 5mg이에요. 허가사항상 약물상호작용은 알려진 바 없고, 프로프라놀롤·디곡신·와르파린 등과의 상호작용도 확인된 게 없어요.
비보존피나스테리드정 복용법은 어떻게 되나요?
식약처 허가 용법은 피나스테리드로서 1일 1회 5mg, 식사와 관계없이 경구 투여예요. 1정이 5mg이니 하루 1정이에요. 증상이 개선되더라도 최소 6개월간 치료를 유지해야 한다고 허가사항에 적혀 있어요. 효과가 즉시 나타나지 않는 약이라, 배뇨 증상이 좋아졌다고 마음대로 끊으면 안 돼요.
신부전 환자는 용량을 조절할 필요가 없어요. 크레아티닌청소율 9.0 mL/min 수준의 중증 신부전에서도 약물동력학적으로 유의한 변화가 없었다는 게 허가 기준이에요. 70세 이상 고령자도 약 배설이 약간 감소하긴 하지만 용량 조절은 필요 없어요.
간기능 이상 환자는 신중 투여 대상이에요. 간기능에 이상이 있다면 처방 전 의사에게 반드시 알려야 해요. 코팅 정제를 쪼개거나 분쇄하면 안 돼요. 코팅이 손상되면 임산부가 피부를 통해 흡수했을 때 남성 태아 외부 생식기 발달에 이상을 일으킬 수 있어서, 코팅 상태 그대로 통째로 삼켜야 해요.
비보존피나스테리드정 가격은 얼마인가요?
28정 기준가는 8,000원이에요. 1정당 286원 수준이죠. 한 달(30일)을 채우려면 28정 1통 + 남는 일수만큼 추가가 필요하고, 월 환산하면 약 8,580원 수준(30일×286원)이에요.
같은 피나스테리드 5mg 제네릭 92종 중 비보존피나스테리드정은 28위예요. 1정당 가격 범위는 133원(최저)~1,167원(프로스카 오리지널)이에요. 최저가 제품(휴피나정·한국팜비오피나스테리드정 등 30정 4,000원, 1정당 133원)보다 1정당 더 비싼 편이죠. 오리지널 프로스카정(1,167원)보다는 훨씬 저렴한 위치에 있어요.
약국마다 실제 판매가는 다를 수 있어요. 기준가는 자체 수집 기준가이고, 현재 판매 중인 가격은 아래 버튼에서 확인할 수 있어요.
비보존피나스테리드정 부작용, 어떤 걸 알아야 하나요?
짚고 갈 부분이 있죠. 식약처 식약처 등록 정보에 따른 임상 근거는 PLESS(Proscar Long-Term Efficacy and Safety Study) 4년 위약대조 시험이에요. 이 약으로 치료받은 1,524명과 위약을 받은 1,516명을 4년간 추적했죠.
1년차에 이 약에서 위약보다 높은 빈도로 발현된 주요 이상반응이에요. 발기부전 8.1%(위약 3.7%), 성욕감퇴 6.4%(위약 3.4%), 사정액감소 3.7%(위약 0.8%)였어요. 다만 2~4년차에는 발기부전 5.1%(위약 5.1%), 성욕감퇴 2.6%(위약 2.6%)로 위약군과 차이가 없었거든요. 1년 이후에는 발생률이 크게 줄어든다는 의미예요.
우울증·자살생각 등 기분 변형이 보고됐어요. 허가 경고사항에 명시돼 있어서, 이런 증상이 생기면 즉시 의료전문가와 상담해야 해요. 유방 비대·압통도 드물게 나타날 수 있고, 우울한 기분 변화에 민감한 분은 처방받기 전 의사에게 알려두는 게 좋아요.
국내 시판 후 조사 6년간 3,675명 대상으로 이상반응 발현빈도율 3.37%(107명 124건)가 보고됐어요. 이 중 비뇨생식기계가 2.78%(102건)로 대부분을 차지했어요.
비보존피나스테리드정, 복용하면 안 되는 경우는?
여성과 소아에게는 투여하지 않아요. 이건 경고사항이에요. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서도 안 돼요. 피나스테리드가 피부를 통해 흡수돼 남성 태아 외부 생식기 발달에 이상을 일으킬 수 있거든요. 코팅이 손상되지 않은 정상 정제라면 일반 취급 시 접촉이 방지되니, 코팅 상태를 유지하는 게 중요해요.
이 약에 과민반응이 있는 환자, 갈락토오스 불내성·Lapp 유당분해효소 결핍증·포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자도 복용하면 안 돼요. 이 약에 유당이 들어있기 때문이에요.
간기능 이상 환자는 신중 투여 대상이고요. 이 약은 PSA(전립선 특이항원) 수치를 약 50% 감소시켜요. 전립선암 검진을 받을 때 실제보다 낮은 수치가 나올 수 있어서, 이 약 복용 중임을 반드시 의사에게 알려야 해요. 6개월 이상 복용 후 새 PSA 기저치를 설정하는 방식으로 검진을 진행하게 됩니다.
