마이시아정 효과, 언제부터 나타나나요?
식약처 허가 용법에는 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료 효과를 볼 수 있다고 적혀 있어요. 빠른 주 내 변화를 기대하기보다, 3개월을 기준점으로 놓고 평가하는 게 맞아요.
한 가지 더 알아둬야 하는 건 지속성이에요. 허가 기준에서 치료 효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다고 명시하고 있어요. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료 효과는 사라지게 된다는 점도 허가사항에 포함돼 있죠. 치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 하는 약이에요.
용량을 늘린다고 효과가 더 좋아진다는 근거도 없어요. 식약처 허가 용법에 '용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다'고 명확하게 쓰여 있거든요. 1일 1회 1mg, 이게 전부예요. 짧은 문장 하나. 용량 임의 증량은 근거 없는 선택이에요.
마이시아정은 어떤 약인가요?
마이시아정은 (주)씨티씨바이오가 제조하는 피나스테리드 1mg 정제예요. 식약처 품목번호 200611392로 허가된 전문의약품이고, 제품 분류는 모발용제(발모·탈모·염모·양모제)에 해당해요.
허가 기준의 적응증은 성인 남성, 구체적으로 만 18세에서 41세까지의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증) 치료예요. 이 연령 범위는 식약처 허가 문서에 명시된 것으로, 임상시험이 이 구간을 대상으로 진행됐기 때문이에요. 같은 피나스테리드 성분이라도 5mg 제품은 전립선비대증 허가 제품이죠. 탈모 치료에는 1mg 제품으로 처방받아야 해요.
피나스테리드 제네릭은 109개 제품이 시장에 유통되고 있어요. 마이시아정은 그중 하나로, 씨티씨바이오 제조 이력이 있는 제네릭이에요.
마이시아정 복용법은 어떻게 되나요?
짚고 갈 부분이 있어요. 피나스테리드로서 1일 1회 1mg을 경구투여하고, 식사와 관계없이 복용할 수 있어요. 1정이 곧 1mg이에요.
3개월. 이 시점 전에는 효과를 단정하기 어려워요. 허가 기준에서 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료 효과를 볼 수 있다고 명시하니까요. 중간에 끊었다가 다시 시작하면 그 3개월 타이머가 다시 돌아가는 셈이에요.
참고로 간 기능에 이상이 있는 환자는 주의가 필요해요. 허가사항에 이 약은 간에서 광범위하게 대사되므로 간 기능에 이상이 있는 환자에 대해서는 주의하여 투여한다고 명시돼 있거든요. 이 경우 처방 전 의사에게 알려야 해요. 다른 질환에 이미 약을 복용 중인 경우도 마찬가지예요.
마이시아정 가격은 얼마인가요?
마이시아정 30정의 기준가는 13,000원이에요. 1일 1정 복용 기준으로 30정이 한 달분이고, 1정당 433원이고요. 월 13,000원 수준이에요.
같은 피나스테리드 1mg 시장에서의 위치를 보면, 동일 성분 109개 제품 기준 18위예요. 가격 범위는 1정당 최저 300원에서 최고 1,640원까지 벌어져 있어요. 최저가 제품(에이페시아정 30정·헤어그로정 90정 등, 1정당 300원)과 비교하면 마이시아정은 그보다 높은 편이에요. 오리지널 프로페시아(1정당 1,640원) 대비로는 가격 부담이 훨씬 낮아요.
장기 복용 약이라 어느 약국에서 구매하느냐도 월 비용에 영향을 줄 수 있어요. 현재 판매가는 아래 버튼에서 확인할 수 있어요.
마이시아정 부작용은 무엇인가요?
이 대목이 중요해요. 식약처 허가사항 임상시험 데이터(피나스테리드 1mg 투여군 945명 대상, 1년)를 기준으로 보면, 성욕 감퇴 1.8%(위약군 1.3%), 발기부전 1.3%(위약군 0.7%), 사정장애 1.2%(위약군 0.7%)가 보고됐어요. 위약군과의 차이는 수치로 있지만 절대 빈도는 낮은 편이에요.
복용을 중단한 경우, 투약 중단 후에는 모든 환자에서 이러한 이상반응이 사라졌으며 투약을 계속한 환자의 대부분에서도 이상반응이 사라졌다고 식약처 등록 정보에 나와 있어요. 일시적 반응이라는 거죠.
추가로 허가 문서에는 우울한 기분·우울증·자살생각을 포함한 기분 변형이 보고됐다고 경고 항목에 명시돼 있어요. 정신과적 증상이 나타나면 복용을 중단하고 의료 전문가에게 상담하도록 권고하고 있어요. 드물게 나타날 수 있는 반응이지만 허가 문서에 경고로 등재된 만큼 인지해야 해요.
마이시아정, 복용하면 안 되는 경우는?
하나씩 살펴볼게요. 식약처 허가 용법 금기가 분명해요. 여성, 소아, 이 약 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자는 복용하면 안 돼요. 양성전립샘비대증 등으로 이미 피나스테리드 5mg 또는 다른 5α-환원효소 억제제를 복용 중인 환자도 금기예요.
특히 임신한 여성 또는 임신 가능성이 있는 여성에 대한 경고가 허가 기준에 명시돼 있어요. 약의 부서진 조각을 만지는 경우 피부를 통해 흡수되어 남성 태아에 위험을 초래할 가능성이 있어요. 정제가 부서지지 않은 상태에서 정상적으로 취급할 때에는 주성분과 접촉되지 않지만, 코팅이 손상된 정제는 조심해야 해요.
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적 문제가 있는 환자에게도 투여하면 안 된다고 허가 문서에 명시돼 있어요.
